Laboratory medicine—Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures
介绍 | 国家标准计划《检验医学运行参考测量程序的校准实验室的能力要求》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。拟实施日期:发布后6个月正式实施 |
项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
基础信息 | 计划号:20204021-T-464 |
制修订:修订 | |
项目周期: 18个月 | |
下达日期:2020-11-19 | |
标准类型:管理 | |
中国标准分类号:11.100.99 | |
国际标准分类号:C30 | |
组织起草部门:国家标准化管理委员会 | |
技术委员会:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 | |
起草单位 | 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国合格评定国家认可中心、国家卫生健康委临床检验中心、上海市临床检验中心、北京金域医学检验实验室有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司 |
采标情况 | 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 15195:2018 |
采标中文名称:检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求 |