医疗保健产品灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的确定-Sterilization of health care products—Microbiological methods—Part 1:Determination of a population of microorganisms on products-中国标准在线服务网

Sterilization of health care products—Microbiological methods—Part 1:Determination of a population of microorganisms on products

修订

介绍	国家标准计划《医疗保健产品灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的确定》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后18个月正式实施
项目进度	起草征求意见审查批准发布
基础信息	计划号：20204024-T-464
	制修订：修订
	项目周期： 18个月
	下达日期：2020-11-19
	标准类型：方法
	中国标准分类号：11.080.01
	国际标准分类号：C47
	组织起草部门：国家标准化管理委员会
	技术委员会：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位	苏州诺洁医疗技术有限公司、杭州唯强医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、强生（苏州）医疗器材有限公司、泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、浙江泰林生物技术股份有限公司
采标情况	本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11737-1:2018
采标情况	采标中文名称:医疗保健产品灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的确定