新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求-Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2（SARS-CoV-2） IgM antibody detection kit-中国标准在线服务网

介绍	国家标准计划《新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后3个月正式实施
项目进度	起草征求意见审查批准发布
基础信息	计划号：20201827-T-464
	制修订：制定
	项目周期： 12个月
	下达日期：2020-04-16
	标准类型：产品
	中国标准分类号：11.100.10
	国际标准分类号：C44
	组织起草部门：国家标准化管理委员会
	技术委员会：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位	中国食品药品检定研究院、中国人民解放军总医院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、英诺特（唐山）生物技术有限公司、广东和信健康科技有限公司、博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司、丹娜（天津）生物科技股份有限公司
采标情况
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