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提示：
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for preexamination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue - Part 4: in situ detection technique
| 介绍 | 国家标准计划《分子体外诊断检验福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范第4部分：原位检测技术》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后6个月正式实施 |
| 项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
| 基础信息 | 计划号：20221601-T-464 |
| 制修订：制定 | |
| 项目周期： 16个月 | |
| 下达日期：2022-12-30 | |
| 标准类型：管理 | |
| 中国标准分类号：11.100.10 | |
| 国际标准分类号：C30 | |
| 组织起草部门：国家标准化管理委员会 | |
| 技术委员会：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 | |
| 起草单位 | 北京医院、北京大学人民医院、中日友好医院、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、广州金域医学检验集团股份有限公司、杭州迪安医学检验中心有限公司、北京中杉金桥生物技术有限公司 |
| 采标情况 | 本标准等同采用ISO国际标准：ISO 20166-4:2021 |
| 采标中文名称:分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分：原位检测技术 |
