分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA

Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for saliva — Isolated human DNA

制定
介绍 国家标准计划《分子体外诊断检验唾液检验前过程的规范提取人类DNA》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后6个月正式实施
项目进度

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批准

发布

基础信息 计划号:20221600-T-464
制修订:制定
项目周期: 16个月
下达日期:2022-12-30
标准类型:管理
中国标准分类号:11.100.10
国际标准分类号:C30
组织起草部门:国家标准化管理委员会
技术委员会:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位 北京大学人民医院、北京大学国际医院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京医院、上海市临床检验中心、深圳华大智造科技股份有限公司
采标情况 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 4307:2021
采标中文名称:分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA