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Implants for surgery - Ultra-high molecular weight polyethylene Part 1: Powder form
| 介绍 | 国家标准计划《外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后12个月正式实施 |
| 项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
| 基础信息 | 计划号：20221595-T-464 |
| 制修订：修订 | |
| 项目周期： 12个月 | |
| 下达日期：2022-12-30 | |
| 标准类型：产品 | |
| 中国标准分类号：11.040.40 | |
| 国际标准分类号：C35 | |
| 组织起草部门：国家标准化管理委员会 | |
| 技术委员会：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 | |
| 起草单位 | 天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京安通忆泰医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司 |
| 采标情况 | 本标准修改采用ISO国际标准：ISO 5834-1:2019 |
| 采标中文名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 |
