外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法

Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 5:Morphology assessment method

制定
介绍 国家标准计划《外科植入物超高分子量聚乙烯第5部分:形态评价方法》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施
项目进度

起草

征求意见

审查

批准

发布

基础信息 计划号:20221592-T-464
制修订:制定
项目周期: 12个月
下达日期:2022-12-30
标准类型:方法
中国标准分类号:11.040.40
国际标准分类号:C35
组织起草部门:国家标准化管理委员会
技术委员会:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心、北京安通忆泰医疗科技有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司
采标情况 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5834-5:2019
采标中文名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法