外科植入物 陶瓷材料 第1部分:高纯氧化铝陶瓷材料

Implants for surgery — Ceramic materials — Part 1:Ceramic materials based on high purity alumina

修订
介绍 国家标准计划《外科植入物陶瓷材料第1部分:高纯氧化铝陶瓷材料》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施
项目进度

起草

征求意见

审查

批准

发布

基础信息 计划号:20221589-T-464
制修订:修订
项目周期: 12个月
下达日期:2022-12-30
标准类型:产品
中国标准分类号:11.040.40
国际标准分类号:C35
组织起草部门:国家标准化管理委员会
技术委员会:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位 武汉理工大学、山东威高骨科材料股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械质量监督检验中心、中国科学院上海硅酸盐研究所、意瑞生物科技(苏州)有限公司、武汉大学中南医院
采标情况 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 6474-1:2019
采标中文名称:外科植入物 陶瓷材料 第1部分:基于高纯氧化铝的陶瓷材料