无源外科植入物骨接合与关节置换植入器械第2部分：关节置换植入器械特殊要求-Non-active surgical implants —Osteosynthesis and joint replacement implants —Part 2: Particular requirements for joint replacement implants-中国标准在线服务网

Non-active surgical implants —Osteosynthesis and joint replacement implants —Part 2: Particular requirements for joint replacement implants

修订

介绍	国家标准计划《无源外科植入物骨接合与关节置换植入器械第2部分：关节置换植入器械特殊要求》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC1（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后12个月正式实施
项目进度	起草征求意见审查批准发布
基础信息	计划号：20221586-T-464
	制修订：修订
	项目周期： 12个月
	下达日期：2022-12-30
	标准类型：基础
	中国标准分类号：11.040.40
	国际标准分类号：C35
	组织起草部门：国家标准化管理委员会
	技术委员会：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位	天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、北京瑞朗泰科医疗器械有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司、苏州爱得科技发展股份有限公司
采标情况	本标准修改采用ISO国际标准：ISO 21534:2007
采标情况	采标中文名称:无源外科植入物关节置换植入物特殊要求