Surgical instruments—Non-cutting,articulated instruments—General requirements and test methods
介绍 | 国家标准计划《外科器械非切割铰接器械通用要求和试验方法》由TC94(全国外科器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施 |
项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
基础信息 | 计划号:20192938-T-464 |
制修订:修订 | |
项目周期: 24个月 | |
下达日期:2019-10-24 | |
标准类型:基础 | |
中国标准分类号:11.040.30 | |
国际标准分类号:C31 | |
组织起草部门:国家标准化管理委员会 | |
技术委员会:全国外科器械标准化技术委员会 | |
起草单位 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检验研究院、新华手术器械有限公司 |
采标情况 | 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 7151:1988 |
采标中文名称:外科器械 非切割铰接器械 一般要求和试验方法 |