外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法

Surgical instruments—Non-cutting,articulated instruments—General requirements and test methods

修订
介绍 国家标准计划《外科器械非切割铰接器械通用要求和试验方法》由TC94(全国外科器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施
项目进度

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审查

批准

发布

基础信息 计划号:20192938-T-464
制修订:修订
项目周期: 24个月
下达日期:2019-10-24
标准类型:基础
中国标准分类号:11.040.30
国际标准分类号:C31
组织起草部门:国家标准化管理委员会
技术委员会:全国外科器械标准化技术委员会
起草单位 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检验研究院、新华手术器械有限公司
采标情况 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 7151:1988
采标中文名称:外科器械 非切割铰接器械 一般要求和试验方法