含铜宫内节育器 技术要求与试验方法

Copper-bearing contraceptive intrauterine devices—Requirements and tests

修订
介绍 国家标准计划《含铜宫内节育器技术要求与试验方法》由464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC169(全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会)执行。拟实施日期:发布后24个月正式实施
项目进度

起草

征求意见

审查

批准

发布

基础信息 计划号:20191333-Q-464
制修订:修订
项目周期: 24个月
下达日期:2019-07-12
标准类型:产品
中国标准分类号:11.200
国际标准分类号:C36
组织起草部门:国家标准化管理委员会
技术委员会:全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会
起草单位 上海市医疗器械检测所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械厂有限公司、武汉卫民医疗器械有限责任公司、上海医用缝合针厂有限公司
采标情况 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 7439:2015
采标中文名称:含铜宫内节育器 要求和试验