Copper-bearing contraceptive intrauterine devices—Requirements and tests
介绍 | 国家标准计划《含铜宫内节育器技术要求与试验方法》由464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC169(全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会)执行。拟实施日期:发布后24个月正式实施 |
项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
基础信息 | 计划号:20191333-Q-464 |
制修订:修订 | |
项目周期: 24个月 | |
下达日期:2019-07-12 | |
标准类型:产品 | |
中国标准分类号:11.200 | |
国际标准分类号:C36 | |
组织起草部门:国家标准化管理委员会 | |
技术委员会:全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会 | |
起草单位 | 上海市医疗器械检测所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械厂有限公司、武汉卫民医疗器械有限责任公司、上海医用缝合针厂有限公司 |
采标情况 | 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 7439:2015 |
采标中文名称:含铜宫内节育器 要求和试验 |