【行业标准】人类辅助生殖技术用医疗器械　器具类产品通用要求

本网站发布时间： 2023-11-03

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标准简介

本文件规定了人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品的通用要求，包括要求和试验方法。
本文件适用于人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品，包括辅助生殖导管、辅助生殖穿刺取卵/取精针，以及辅助生殖微型工具。

标准号：
YY/T 1914-2023
标准名称：
人类辅助生殖技术用医疗器械　器具类产品通用要求
英文名称：
Medical devices for human assisted reproductive technology—General requirements of apparatus products
标准状态：
即将实施
发布日期：
2023-09-05
实施日期：
2024-09-15
出版语种：
中文简体

起草人：
李崇崇韩倩倩毛歆赵丹妹王涵卢文博冯怀亮毕胜成千日成付步芳刘丽陈丹丹刘叶
起草单位：
中国食品药品检定研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、瑞柏生物(中国)股份有限公司、太平洋康泰科学仪器(济南)有限公司、艾尔斯(浙江)医学科技有限公司
归口单位：
中国食品药品检定研究院
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

【行业标准】 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求