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【行业标准】 液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求

本网站 发布时间: 2024-01-15
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适用范围:

本文件规定了液相色谱-质谱法检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于以液相色谱-质谱法对人体样本(全血、血清、血浆、尿液等)进行定量检测的试剂盒(以下简称试剂盒)。
注:试剂盒一般包括前处理液、内标液、校准品、质控品及其他相关组分。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1870-2023

  • 标准名称:

    液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求

  • 英文名称:

    General requirements of liquid chromatography-mass spectrometry testing kit
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2023-01-13
  • 实施日期:

    2024-01-15
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.100.10
  • 中标分类号:

    C44

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    18 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    孙雪晴 李水军 郭金双 居漪 沈敏 章申燕
  • 起草单位:

    北京市医疗器械检验研究院、上海市徐汇区中心医院、山东省食品药品审评查验中心、上海市临床检验中心、美康生物科技股份有限公司、深圳华大基因股份有限公司
  • 归口单位:

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
  • 推荐标准
  • 国家标准计划