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【行业标准】 医疗器械凝血试验方法

本网站 发布时间： 2023-11-03
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适用范围：

本文件描述了与血液接触的医疗器械/材料的体外凝血试验方法。
本文件适用于医疗器械/材料凝血性能的检测。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1911-2023

  • 标准名称：

    医疗器械凝血试验方法

  • 英文名称：

    Test method of coagulation for medical devices

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    2023-09-05

  • 实施日期：

    2024-09-15

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.01

  • 中标分类号：

    C30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    21 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    乔春霞 王莎莎 杨立峰 王书晗 焦沁连 王雯娟 杨文润 梁永羿 赵增琳

  • 起草单位：

    山东省医疗器械和药品包装检验研究院、江苏省医疗器械检验所、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)

  • 归口单位：

    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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