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【行业标准】 医用无针注射器　要求及试验方法

本网站 发布时间： 2023-09-08
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适用范围：

本文件规定了在临床和相关医疗环境下使用的或个人使用的一次或多次使用的医用无针注射器（以下简称“无针注射器”）的要求和试验方法。
本文件适用于在临床和相关医疗环境下使用的或个人使用的一次或多次使用的无针注射器。
注： 无针注射器的药剂腔通常是丢弃式的，在一次使用或有限次数使用后将其更换。有时它与注射机械装置是分离的,并且通常称为“药筒”“安瓿”“注射器”“胶囊”或者“圆盘”。反之，药剂腔也可以是永久的内腔，其使用性能在有效期内能够保持有效。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0907-2023

  • 标准名称：

    医用无针注射器　要求及试验方法

  • 英文名称：

    Needle-free injectors for medical use—Requirements and test methods

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    2023-06-20

  • 实施日期：

    2024-07-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.20

  • 中标分类号：

    C31

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《医用无针注射器　要求及试验方法》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    36 页

  • 字数：

    58 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    祁欣 陆离原 花松鹤 王丹 王甘英

  • 起草单位：

    北京快舒尔医疗技术有限公司、上海市医疗器械检验研究院、江西三鑫医疗科技股份有限公司

  • 归口单位：

    全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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