基于细胞的医疗保健产品生产加工过程中微生物风险控制-Manufacture of cell-based health care products-Control of microbial risks during processing-中国标准在线服务网

介绍	国家标准计划《基于细胞的医疗保健产品生产加工过程中微生物风险控制》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后18个月正式实施
项目进度	起草征求意见审查批准发布
基础信息	计划号：20221308-T-464
	制修订：制定
	项目周期： 16个月
	下达日期：2022-12-13
	标准类型：方法
	中国标准分类号：11.080.01
	国际标准分类号：C47
	组织起草部门：国家标准化管理委员会
	技术委员会：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位	浙江泰林生物技术股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、济南鑫贝西生物技术有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、冠昊生物科技股份有限公司、浙江省食品药品检验研究院、浙江药科职业大学、成都英德生物医药装备技术有限公司
采标情况	本标准修改采用ISO国际标准：ISO 18362-2016
采标情况	采标中文名称:基于细胞的医疗保健产品生产加工过程中微生物风险控制