人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统

Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 4: Aphaeresis blood bag systems with integrated features

制定
介绍 国家标准计划《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分:含特殊组件的单采血袋系统》由464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)执行。拟实施日期:发布后18个月正式实施
项目进度

起草

征求意见

审查

批准

发布

基础信息 计划号:20183248-Q-464
制修订:制定
项目周期: 24个月
下达日期:2018-12-19
标准类型:产品
中国标准分类号:11.040.20
国际标准分类号:C31
组织起草部门:国家标准化管理委员会
技术委员会:全国医用输液器具标准化技术委员会
起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心、上海市血液中心、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、四川南格尔生物科技有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
采标情况 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 3826-4:2015
采标中文名称:人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统