制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法

Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices—Requirements and test methods

修订
介绍 国家标准计划《制造医疗器械用不锈钢针管要求和试验方法》由TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施
项目进度

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批准

发布

基础信息 计划号:20214260-T-464
制修订:修订
项目周期: 24个月
下达日期:2021-10-13
标准类型:基础
中国标准分类号:11.040.20
国际标准分类号:C31
组织起草部门:国家标准化管理委员会
技术委员会:全国医用注射器(针)标准化技术委员会
起草单位 浙江康德莱医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海埃斯埃医疗技术有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
采标情况 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 9626:2016
采标中文名称:制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法