Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices—Requirements and test methods
介绍 | 国家标准计划《制造医疗器械用不锈钢针管要求和试验方法》由TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施 |
项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
基础信息 | 计划号:20214260-T-464 |
制修订:修订 | |
项目周期: 24个月 | |
下达日期:2021-10-13 | |
标准类型:基础 | |
中国标准分类号:11.040.20 | |
国际标准分类号:C31 | |
组织起草部门:国家标准化管理委员会 | |
技术委员会:全国医用注射器(针)标准化技术委员会 | |
起草单位 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海埃斯埃医疗技术有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
采标情况 | 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 9626:2016 |
采标中文名称:制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法 |