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WS/T 500.27-2016 电子病历共享文档规范 第27部分:麻醉知情同意书 现行 发布日期 :  2016-08-23 实施日期 :  2017-02-01

WS/T 500的本部分规定了麻醉知情同意书的文档模板以及对文档头和文档体的一系列约束。
本部分适用于电子病历中的麻醉知情同意书的规范采集、传输、存储、共享交换以及信息系统的开发应用。

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本标准规定了标签的颜色﹑尺寸﹑图案和一般特性,并规定了药物名称文字的印刷特性。
本标准适用于使用者贴示在注射器上的标签,以便麻醉期间给予用药前就能识别注射器中的药物。
本标准不适用于药品制造商贴在注射器或注射筒上的标签。

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YY/T 0977-2016 麻醉和呼吸设备 口咽通气道 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了塑料和/或橡胶材料制成的口咽通气道(包括带有塑料和/或金属材料制成的加强插入物的口咽通气道)的要求。
本标准不适用于金属口咽通气道,也不涉及口咽通气道的易燃性要求。
在诸如易燃麻醉剂、电外科设备或激光使用中,口咽通气道的易燃性是公认的危害。这是临床管理的范畴,不在本标准范围内。
本标准不适用于无内部的、完整密封装置的上喉部通气道。

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YY/T 0978-2016 麻醉储气囊 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了麻醉机或肺通气呼吸系统用抗静电和非抗静电储气囊的要求。本标准包括了囊颈设计、规格标识、抗扩张和电阻抗性(适用时)。
本标准包括了一次性使用和重复性使用储气囊的要求。重复性使用的储气囊预期在推荐的使用寿命内符合本标准的要求。
本标准不适用于特殊用途的储气囊如自动膨胀囊。与麻醉气体清除系统一起使用的囊不认为是麻醉储气囊因此不在本标准范围内。

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YY/T 0985-2016 麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

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YY/T 1438-2016 麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了呼气峰值流量计(PEFM)的要求,呼气峰值流量计预期用于评价自主呼吸者的肺功能。
本标准适用于所有用于测量自主呼吸者的呼气峰值流量的设备,不论是综合肺功能设备的一部分还是单独的一个设备。

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YY/T 1040.1-2015 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套 现行 发布日期 :  2015-03-02 实施日期 :  2016-01-01

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YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统 第1部分:麻醉呼吸系统 废止 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

YY 0635本部分规定了由制造商提供或组装的,或由用户在制造商的指导下装配的麻醉呼吸系统的专用要求。
本部分也包含对循环吸收组件、排气阀、吸入和呼出阀的要求,及在一些设计中组成吸入式麻醉系统的麻醉呼吸系统部件的要求,这些部件包括麻醉呼吸机的呼出气体通道。
本部分不覆盖关于麻醉呼吸系统消除呼出二氧化碳的性能,因为这是复杂的,取决于患者、新鲜气体流量、二氧化碳吸收剂和呼吸系统之间的相互作用。
本部分不适用于预期和IEC 60601213:2003附录DD定义的可燃性麻醉剂/气体一起使用的麻醉呼吸回路。

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YY/T 0882-2013 麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性 现行 发布日期 :  2013-10-21 实施日期 :  2014-10-01

本标准规定了麻醉和呼吸设备及组成应用与氧气所接触的材料,在气体压力大于50 kPa的正常或单一故障状态下与氧气兼容性的最低要求。
本标准适用于麻醉和呼吸设备,例如:医用气体管道系统、减压器、终端、医用供应单元、挠性连接、流量计装置、麻醉工作站和呼吸机。
本标准提出的兼容性特征包括:清洁度、阻燃性、燃烧和/或分解产物的毒性。

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WS 329-2011 麻醉记录单 现行 发布日期 :  2011-07-01 实施日期 :  2011-12-01

本标准规定了建立麻醉记录的内容范围。
本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其医务人员建立和使用麻醉记录。

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YY/T 0735的本部分基于YY/T 0735.1-2009,规定了没有机械连接口的热湿交换器,包括连为一体的呼吸系统过滤器的具体要求和测试方法。这些装置用于对250 mL以上潮气量的气管切开术患者的呼吸气体进行湿化。

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1.1 YY 0801的本部分规定了预期用在符合ISO 7396-2的麻醉气体净化处理系统中的终端的要求和尺寸。
1.2 本部分根据动力装置是在终端的上游还是下游规定了两种型式的终端。
1.3 本部分也规定了型式专用连接点的配对件(插入件)的要求和尺寸,该型式专用连接点是终端的一部分。
1.4 本部分没有规定ISO 7396-2定义的终端的标称工作压力的范围。
1.5 本部分没有规定适用YY 0801.1的用于压缩医用气体和真空的终端的要求。

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YY/T 0734的本部分规定了预期在单一工作周期对外科器械、麻醉器械、碗、盘、容器、用具、玻璃器具等可重复使用医疗器械进行清洗和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。
本部分要求与YY/T 0734.1—2009中规定的通用要求合并使用。
本部分要求可能无法保证灭活或去除传染性海绵状脑病的致病介质(朊蛋白)。

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YY/T 0735的本部分规定了潮气量等于或大于250 mL、主要预期用于对患者呼吸气体湿化、且至少包括一个机器端口的热湿交换器(包括带有呼吸系统过滤器的HME)的相关要求,并规定了对其进行评价的试验方法。

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YY/T 0753的本部分给出了短期空气中氯化钠颗粒挑战试验方法,用以评价用于过滤呼吸气体的呼吸系统过滤器的过滤性能。
本部分适用于临床呼吸系统用呼吸系统过滤器。本部分不适用于其他类型的过滤器,如用于防护真空源或气体采样管线中用于过滤压缩气体或用于保护生物呼吸测量试验设备的过滤器。
注: 呼吸系统过滤器的非过滤方面见YY/T 0753.2。

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