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GB/T 4797.3-2024 环境条件分类 自然环境条件 第3部分:生物 即将实施 发布日期 :  2024-04-25 实施日期 :  2024-11-01

本文件给出了自然环境条件下影响电工电子产品的生物环境条件。在产品的生命周期中,几乎任何时候都可能受到生物的影响或损害。此外,有许多生物具有不同的攻击行为。本文件阐述了生物对产品贮存、运输或使用产生损害的所有区域。一般来说,动物在自然环境的露天场所和人为环境场所都会对产品造成损坏,例如在仓库或建筑物中。然而,植物主要在露天场所对产品造成损害。真菌和细菌既可存在于露天场所,也存在于仓库或建筑中。本文件适用于产品选择合适的生物条件时的背景材料。

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GB/T 43858-2024 陆地生态系统生物长期监测规范 现行 发布日期 :  2024-04-25 实施日期 :  2024-04-25

本文件确立了陆地生态系统生物群落长期监测的规范体系、目标、原则,规定了样地设置与管理、监测内容、监测指标体系、监测方法和监测数据内容与质量控制。本文件适用于森林、草地、荒漠、湿地、农田生态系统中生物群落的样地和区域尺度的长期定位地面监测,不适用于内陆水域、城市等生态系统。

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GB/T 43628-2023 空气中病原微生物宏基因组测序鉴定方法 即将实施 发布日期 :  2023-12-28 实施日期 :  2024-07-01

本文件规定了空气中病原微生物宏基因组测序鉴定方法的试验条件、试验步骤、质量控制及鉴定。本文件适用于空气中细菌、真菌、病毒等病原微生物的宏基因组测序鉴定及监测。

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本文件规定了合成寡核苷酸(通常最多250个碱基)的生产和质量控制的最低要求。本文件还描述了合成寡核苷酸的一般质量指标以及质量指标评价的常用方法。

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本文件明确了对大规模并行测序数据进行质量评估的整体要求和建议。涵盖了原始数据生成后的程序、序列比对和变异识别。
本文件提供了大规模并行测序(MPS)数据验证和存档的一般指南。
本文件不适用于与从头组装相关的任何处理。

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本文件描述了化学品评价废水中排放化学物质的生物降解性的模拟试验通则的试验原理、五种试验方法的适用性和局限性、受试物信息、参比物、质量保证与质量控制、数据与报告。
本文件适用于水溶性或弱水溶性且非挥发性的受试物,也可用于挥发性受试物的测定。
本系列文件不适用于测定污水中氮和磷的去除。

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GB/T 42466-2023 生物样本库多能干细胞管理技术规范 现行 发布日期 :  2023-09-07 实施日期 :  2023-09-07

本文件规定了生物样本库中人多能干细胞和小鼠多能干细胞的管理技术通用要求,包括总则、原材料和相关数据的采集与接收、建系、复苏和培养、冷冻与储存、质量控制、分发和运输的管理和技术要求。本文件适用于生物样本库人多能干细胞和小鼠多能干细胞的管理。本文件不适用于拟用于临床治疗的生物样本的管理。

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本文件规定了国际海底区域和公海海洋生物调查的一般规定、调查要素、样品采集、样品分析及资料整理的基本要求和方法。
本文件适用于除极地海洋以外的国际海底区域和公海环境调查中的海洋生物调查。

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GB/T 42076.1-2022 生物技术 细胞计数 第1部分:细胞计数方法通则 现行 发布日期 :  2022-12-30 实施日期 :  2022-12-30

本文件定义了生物技术领域细胞计数相关术语,描述了悬液中的细胞计数(通常是细胞浓度)和黏附在基质上的细胞计数(通常是细胞面积密度),提供了细胞计数方法(包括总数和分类计数,直接计数和间接计数)的一般原则,以及方法的选择和测量过程的关键注意事项,规定了数据处理、分析和报告的要求。本文件适用于所有细胞类型的计数,包括哺乳动物和非哺乳动物(如细菌、酵母)细胞计数。本文件不适用于组织切片或生物材料基质中的细胞计数。现有不同领域/特定应用场景的细胞计数相关国际和国家标准。如适用,使用者操作时可以在其范围(特定的测量技术和/或应用场景)内参考现有标准。

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本文件规定了核酸靶序列定量方法的性能评估和质量保证的通用要求。本文件适用于数字PCR(dPCR)或实时定量PCR(qPCR)扩增技术对DNA(脱氧核糖核酸)和RNA(核糖核酸)靶序列的定量测定。适用的靶序列核酸分子,包括双链DNA(dsDNA),如基因组DNA(gDNA)和质粒DNA;单链DNA(ssDNA),互补DNA(cDNA),单链RNA(ssRNA)包括核糖体RNA(rRNA)、信使RNA(mRNA);双链RNA,包括长链和短链非编码RNA[微小RNA(miRNA)和小干扰RNA(siRNA)等]。本文件适用于生物来源的核酸(如病毒、原核细胞和真核细胞)、无细胞生物液体样本(如血浆或细胞基质);体外非生物来源的核酸[如寡核苷酸、合成的基因片段和体外转录(IVT)的RNA]中提取的核酸。本文件不适用于过短的DNA寡核苷酸(<50碱基)的定量。本文件包含:--分析设计,包括定量策略(qPCR标准曲线法、dPCR分子计数法、qPCR相对定量法、dPCR比值定量法)和使用控制;--总核酸质量浓度定量和核酸样本质量控制,包括核酸质量的评估(纯度和完整性);--PCR试验设计、优化,生物信息学和体外特异性测试;--数据质量控制和分析,包括验收标准、阈值设置以及归一化方法;--根据qPCR/dPCR具体要求的方法验证(精密度、线性、定量限、检出限、正确度和稳健性);--计量溯源性建立和测量不确定度评估的方法。本文件不对生物材料的抽样或生物样本的处理过程(如采集、保存、运输、储存、处理和核酸提取)提出要求或验收标准。也不对特殊应用(如可能出现特殊基质问题的食品或者临床应用领域)提出要求和验收标准。

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GB/T 42186-2022 医学检验生物样本冷链物流运作规范 现行 发布日期 :  2022-12-30 实施日期 :  2022-12-30

本文件规定了医学检验生物样本冷链物流运作过程中的组织要求、人员与培训、设备管理、物流作业、风险控制、评审与改进。
本文件适用于医学检验生物样本冷链物流企业的服务与管理。

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GB/T 41786-2022 公共安全 生物特征识别 术语 现行 发布日期 :  2022-10-12 实施日期 :  2023-05-01

本文件界定了生物特征识别中的常用术语及其定义。
本文件适用于公共安全领域的生物特征识别,其他领域可参照使用。

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本文件规定了法庭科学DNA数据库中生物检材和被采样人的信息项、数据结构、相关要求与说明。本文件适用于法庭科学DNA数据库建设,以及与法庭科学DNA数据库进行数据交换的外部系统的设计、开发和测试。

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GB/T 38485-2021 生物痕量基因残留测定 微滴数字PCR法 现行 发布日期 :  2021-12-31 实施日期 :  2022-07-01

本文件规定了用微滴数字PCR法测定微生物痕量基因残留(100 pg/mL以下)的方法。
本文件适用于加工产品中酿酒酵母和植物乳杆菌痕量特征基因残留(100 pg/mL以下)的测定。

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GB/T 38488-2021 生物快速测定方法 现行 发布日期 :  2021-12-31 实施日期 :  2022-07-01

本文件规定了用分子马达法、近红外免疫层析法和目标区域测序法快速测定微生物的方法。本文件中第一法--分子马达法适用于食品和生活饮用水中单核细胞增生李斯特氏菌(L. monocytogenes)、副溶血性弧菌(Vibrio parahemolyticus)、霍乱弧菌(Vibrio cholerae)、沙门氏菌(Salmonella)、阪崎克罗诺杆菌(阪崎肠杆菌)(Cronobacter sakazakii)、志贺氏菌(Shigella)、甲型肝炎病毒(Hepatitis A virus,HAV)的快速测定;第二法--近红外免疫层析法适用于食品和生活饮用水中单核细胞增生李斯特氏菌、副溶血性弧菌、霍乱弧菌、沙门氏菌、轮状病毒(Rotavirus)、诺如病毒(Norovirus)、甲型肝炎病毒的快速测定;第三法--目标区域测序法适用于食品和生活饮用水中沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)、副溶血性弧菌、小肠结肠炎耶耳森氏菌(Yersinia enterocolitica)、空肠弯曲菌(Campylobacter jejuni)、单核细胞增生李斯特氏菌、肠出血性大肠杆菌O157:H7(Enterohemorrhagic E. coli O157 )、霍乱弧菌、阪崎克罗诺杆菌(阪崎肠杆菌)、创伤弧菌(Vibrio vulnificus)和溶藻弧菌(Vibrio alginolyticus)的快速测定。

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