本文件描述了一种在实际系统中将具有相对运动的颗粒转换为二值化图像的方法,其中图像中的颗粒被分离成独立个体。运动颗粒的图像由光学图像采集设备创建。颗粒运动对图像的影响可以通过仪器最小化或通过软件程序进行校正。本文件适用于与背景有明显区别的运动颗粒图像。后续分析中,这些二值图像可视为静态图像,其表征方法见GB/T 21649.1—2024。与静态图像分析系统相比,动态图像分析系统能够测量更多的颗粒。本文件为使用颗粒标准样品进行粒度分布测量仪器鉴定提供指导。本文件详细讨论了颗粒的相对运动、颗粒运动对图像的影响(运动模糊)、颗粒沿光轴上的移动与位置(景深)以及颗粒与相机的相对运动方向。
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本文件规定了一种用于测量悬浮在液体中颗粒的粒度和数量浓度的光阻法液体颗粒计数器(LELPC)的测量、校准和验证方法。本文件所描述的光阻法液体颗粒计数器是基于对单颗粒的测量,由该方法测量的典型粒径范围为1 μm~100 μm。
本方法适用于评价药品(如:注射剂、注射用水、静脉注射液)清洁度,也适用于测量各种液体中颗粒数量浓度和粒度分布。
本文件包含以下内容:
——粒径设置误差;
——计数效率;
——粒径分辨力;
——最大颗粒数量浓度;
——取样流量误差;
——取样时间误差;
——取样体积误差;
——校准间隔;
——测试和校准报告。
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本文件规定了一种用于测量悬浮在液体中颗粒的粒度和数量浓度的光散射法液体颗粒计数器(LSLPC)的测量、校准和验证方法。本文件描述的光散射法是基于对单颗粒散射测量。由该方法测量的典型粒径范围在 0.1 μm~ 10 μm之间。
本方法适用于评价纯水和化学试剂的清洁度,以及测量各种液体中的颗粒数量浓度与粒度分布。利用本方法测量颗粒粒径取决于颗粒与液体介质的折射率,因此得到的粒径为校准颗粒在纯水中的等效粒径。
本文件包含以下内容:
——粒径设置误差;
——计数效率;
——粒径分辨力;
——假计数率;
——最大颗粒数量浓度;
——取样流量误差;
——取样时间误差;
——取样体积误差;
——校准间隔;
——测试和校准报告。
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本文件规定了待测颗粒相对于成像设备的光轴速度为零时,用于测量颗粒粒度分布的图像分析方法。良好分散待测颗粒并固定在测试仪器的物面上。通过移动载物台或摄像头,仪器的视场可以实现对物面上颗粒图像的采集,同时又不会引起颗粒图像的运动模糊。随后对图像进行分析。
本方法适用于通过光学或电子检测系统获取的数字图像分析。本方法并不涉及获取图像的方法,尽管检测参数设置与校准对颗粒粒度测定的准确度影响很大。本方法仅涉及通过完整像素计数法分析图像的方法。
粒度分布的类型(基于数量或是体积)和分布宽度对为确保在指定的置信区间内取得预期的测试准确度所测定的颗粒数量,具有很大影响。实例见附录A。
为使测量的颗粒数足够多,从而实现所要求的测量精密度,可以采用自动分析技术。
本文件不涉及样品制备。为确保试验结果的准确度和精密度,待测颗粒的采样、分散和代表性取样都是操作过程中的至关重要环节。
注:关于采样和样品制备的细节详见ISO 14887和ISO 14488。
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