本文件规定了一种用于测量悬浮在液体中颗粒的粒度和数量浓度的光阻法液体颗粒计数器(LELPC)的测量、校准和验证方法。本文件所描述的光阻法液体颗粒计数器是基于对单颗粒的测量,由该方法测量的典型粒径范围为1 μm~100 μm。
本方法适用于评价药品(如:注射剂、注射用水、静脉注射液)清洁度,也适用于测量各种液体中颗粒数量浓度和粒度分布。
本文件包含以下内容:
——粒径设置误差;
——计数效率;
——粒径分辨力;
——最大颗粒数量浓度;
——取样流量误差;
——取样时间误差;
——取样体积误差;
——校准间隔;
——测试和校准报告。
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本文件描述了一种在实际系统中将具有相对运动的颗粒转换为二值化图像的方法,其中图像中的颗粒被分离成独立个体。运动颗粒的图像由光学图像采集设备创建。颗粒运动对图像的影响可以通过仪器最小化或通过软件程序进行校正。本文件适用于与背景有明显区别的运动颗粒图像。后续分析中,这些二值图像可视为静态图像,其表征方法见GB/T 21649.1—2024。与静态图像分析系统相比,动态图像分析系统能够测量更多的颗粒。本文件为使用颗粒标准样品进行粒度分布测量仪器鉴定提供指导。本文件详细讨论了颗粒的相对运动、颗粒运动对图像的影响(运动模糊)、颗粒沿光轴上的移动与位置(景深)以及颗粒与相机的相对运动方向。
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本文件规定了一种用于测量悬浮在液体中颗粒的粒度和数量浓度的光散射法液体颗粒计数器(LSLPC)的测量、校准和验证方法。本文件描述的光散射法是基于对单颗粒散射测量。由该方法测量的典型粒径范围在 0.1 μm~ 10 μm之间。
本方法适用于评价纯水和化学试剂的清洁度,以及测量各种液体中的颗粒数量浓度与粒度分布。利用本方法测量颗粒粒径取决于颗粒与液体介质的折射率,因此得到的粒径为校准颗粒在纯水中的等效粒径。
本文件包含以下内容:
——粒径设置误差;
——计数效率;
——粒径分辨力;
——假计数率;
——最大颗粒数量浓度;
——取样流量误差;
——取样时间误差;
——取样体积误差;
——校准间隔;
——测试和校准报告。
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本文件描述了颗粒数量浓度范围在1 cm-3~105 cm-3时校准凝结核颗粒计数器(CPC)检测效率的方法及其相关的测量不确定度。通常,检测效率将取决于颗粒数量浓度、粒度和成分。本文件中描述的校准方法所涵盖的粒度范围大约为5 nm~1 000 nm。
这些方法在较大粒度范围检测效率相对恒定(稳定效率)时可用于确定CPC校准因子,在较小粒度时可用于表征接近较低检测限时CPC检测效率的下限。更详细的参数见附录A。
本文件适用于进气流量在0.1 L/min~5 L/min的CPC的校准。
本文件描述了一种估算CPC校准过程中不确定度的方法。
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This standard specifies the general principles for the sampling and analysis of bioaerosols with different characteristics such as bacteria, viruses, fungi and toxins in the ambient air environment.
This standard is applicable to the sampling and analysis of bioaerosols in the ambient air environment.
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