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GB/T 40265-2021 酶免疫检测抗体检测通则 现行 发布日期 :  2021-05-21 实施日期 :  2021-12-01

本文件规定了酶免疫检测抗体检测的一般要求、检测过程和结果表述。本文件适用于酶免疫检测用抗体的检测控制。本文件不适用于具有标记物的酶免疫检测用抗体的检测控制。

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GB/T 40267-2021 植物源产品中左旋多巴的测定 高效液相色谱法 现行 发布日期 :  2021-05-21 实施日期 :  2021-12-01

本文件描述了植物源产品中左旋多巴含量的高效液相色谱测定方法。
本文件适用于蚕豆(Vicia faba L.)、狗爪豆[Stizolobium cochinchinensis(Lour.)Tang et Wang]、常春油麻藤(Mucuna sempervirens Hemsl.)等植物源干样品中左旋多巴含量的测定。

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GB/T 40268-2021 免疫磁性材料性能检测方法 现行 发布日期 :  2021-05-21 实施日期 :  2021-12-01

本文件描述了免疫磁性材料的质量浓度、粒度、分散稳定性、超顺磁性、磁回收率、目标物饱和结合量、目标物捕获率、捕获特异性和捕获率稳定性的检测方法。本文件适用于50 nm~100 μm粒径范围内,具有超顺磁性且表面固定有抗体或抗原等生物活性分子的复合材料的性能检测。

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GB/T 40980-2021 生化制品中还原糖的测定 柱前衍生高效液相色谱法 现行 发布日期 :  2021-11-26 实施日期 :  2022-06-01

本文件规定了采用柱前衍生高效液相色谱法测定生化制品中D-甘露糖、D-核糖、L-鼠李糖、D-半乳糖、L-阿拉伯醛糖、D-木糖、L-岩藻糖、D-葡萄糖、D-麦芽糖、D-乳糖10种还原糖的测定方法。  本文件适用于含糖胃蛋白酶、静脉注射用人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、改良Y培养基、葡萄糖肉汤培养基、缓冲动力硝酸盐、木糖明胶培养基等生化制品中的甘露糖、核糖、鼠李糖、半乳糖、阿拉伯糖、木糖、岩藻糖、葡萄糖、麦芽糖、乳糖含量测定。

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GB/T 41812-2022 自动移液工作站性能检测通则 现行 发布日期 :  2022-10-12 实施日期 :  2022-10-12

本文件规定了自动移液工作站性能检测的一般要求、总体原则、性能指标,描述了自动移液工作站性能检测方法和结果计算。本文件适用于自动移液工作站的性能检测。自动核酸提取仪性能检测可参考本文件。

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GB/T 41895-2022 细胞中DNA病毒测定 MNP标记法 现行 发布日期 :  2022-10-12 实施日期 :  2022-10-12

本文件描述了用MNP(多核苷酸多态性)标记法测定样品中DNA(脱氧核糖核酸)病毒的试剂或材料、仪器设备、测定步骤、质量控制、结果计算与结果表述、防污染措施与生物安全措施。本文件适用于腺病毒(Adenovirus, AdV)、EB病毒(EpsteinBarr virus, EBV)、水痘带状疱疹病毒(Varicellazoster virus, VZV)、巨细胞病毒(Cytomegalovirus, CMV)、单纯疱疹病毒1型 (Herpes simplex virus type 1, HSV1 ) 、单纯疱疹病毒2型 (Herpes simplex virus type 2, HSV2 )、人博卡病毒(Human bocavirus, HBoV)、人类疱疹病毒6型(Human herpesvirus type 6, HHV6)和人类疱疹病毒7型(Human herpesvirus type 7, HHV7)的定性测定。   本文件规定的方法对单一病毒的检出限(LOD)为10拷贝/反应。

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GB/T 42076.1-2022 生物技术 细胞计数 第1部分:细胞计数方法通则 现行 发布日期 :  2022-12-30 实施日期 :  2022-12-30

本文件定义了生物技术领域细胞计数相关术语,描述了悬液中的细胞计数(通常是细胞浓度)和黏附在基质上的细胞计数(通常是细胞面积密度),提供了细胞计数方法(包括总数和分类计数,直接计数和间接计数)的一般原则,以及方法的选择和测量过程的关键注意事项,规定了数据处理、分析和报告的要求。本文件适用于所有细胞类型的计数,包括哺乳动物和非哺乳动物(如细菌、酵母)细胞计数。本文件不适用于组织切片或生物材料基质中的细胞计数。现有不同领域/特定应用场景的细胞计数相关国际和国家标准。如适用,使用者操作时可以在其范围(特定的测量技术和/或应用场景)内参考现有标准。

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本文件规定了核酸靶序列定量方法的性能评估和质量保证的通用要求。本文件适用于数字PCR(dPCR)或实时定量PCR(qPCR)扩增技术对DNA(脱氧核糖核酸)和RNA(核糖核酸)靶序列的定量测定。适用的靶序列核酸分子,包括双链DNA(dsDNA),如基因组DNA(gDNA)和质粒DNA;单链DNA(ssDNA),互补DNA(cDNA),单链RNA(ssRNA)包括核糖体RNA(rRNA)、信使RNA(mRNA);双链RNA,包括长链和短链非编码RNA[微小RNA(miRNA)和小干扰RNA(siRNA)等]。本文件适用于生物来源的核酸(如病毒、原核细胞和真核细胞)、无细胞生物液体样本(如血浆或细胞基质);体外非生物来源的核酸[如寡核苷酸、合成的基因片段和体外转录(IVT)的RNA]中提取的核酸。本文件不适用于过短的DNA寡核苷酸(<50碱基)的定量。本文件包含:--分析设计,包括定量策略(qPCR标准曲线法、dPCR分子计数法、qPCR相对定量法、dPCR比值定量法)和使用控制;--总核酸质量浓度定量和核酸样本质量控制,包括核酸质量的评估(纯度和完整性);--PCR试验设计、优化,生物信息学和体外特异性测试;--数据质量控制和分析,包括验收标准、阈值设置以及归一化方法;--根据qPCR/dPCR具体要求的方法验证(精密度、线性、定量限、检出限、正确度和稳健性);--计量溯源性建立和测量不确定度评估的方法。本文件不对生物材料的抽样或生物样本的处理过程(如采集、保存、运输、储存、处理和核酸提取)提出要求或验收标准。也不对特殊应用(如可能出现特殊基质问题的食品或者临床应用领域)提出要求和验收标准。

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本文件明确了对大规模并行测序数据进行质量评估的整体要求和建议。涵盖了原始数据生成后的程序、序列比对和变异识别。
本文件提供了大规模并行测序(MPS)数据验证和存档的一般指南。
本文件不适用于与从头组装相关的任何处理。

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GB/T 43733-2024 植物中绿原酸类物质的测定 高效液相色谱法 现行 发布日期 :  2024-03-15 实施日期 :  2024-03-15

本文件规定了植物中6种绿原酸类物质(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C)的测定方法--高效液相色谱法。本文件适用于植物的根、茎、叶、花、果实、种子等样品中的6种绿原酸类物质(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C)的测定。

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本文件描述了气相色谱质谱(GCMS)法测定细胞培养液中游离的苯乙烯、2氯乙醇的方法。本文件适用于细胞培养液中游离的苯乙烯、2氯乙醇的检测。

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GB/T 45548-2025 氘代试剂同位素丰度的测定 核磁共振波谱法 现行 发布日期 :  2025-04-25 实施日期 :  2025-04-25

本文件描述了核磁共振波谱仪测定氘代试剂同位素丰度的方法。
本文件适用于氯仿-D、二氯甲烷-D2、氯苯-D5、碘苯-D5、溴苯-D5、丙酮-D6、苯-D6、甲苯-D8、甲醇-D4、乙醇-D6、重水、二甲基亚砜-D6、四氢呋喃-D8、对甲苯磺酰甲酯-D3、溴布特罗-D9、邻苯二甲酸二(2-丁氧基乙基) 酯-D4、对羟基苯甲酸甲酯-支-D3、异香兰素-D3、邻苯二甲酸二甲酯-D4、乙醇-D、乙酸-D共21种氘代试剂(纯度 ≥ 98%)的同位素丰度测定,其他氘代试剂同位素丰度的检测可参考本文件。

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GB/T 45743-2025 生物样本 细胞运输通用要求 现行 发布日期 :  2025-05-30 实施日期 :  2025-09-01

本文件规定了细胞运输的通用要求,包括基本要求、运输服务管理要求、运输容器和标签、细胞运输操作、暂存设施要求、组织要求、文件与记录要求。
本文件适用于研究和检测用细胞的运输。
本文件不适用于同一场地内细胞的运输以及临床用细胞的运输。

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GB/T 45782-2025 生物技术 生命科学中数据格式和描述的要求 现行 发布日期 :  2025-05-30 实施日期 :  2025-09-01

本文件规定了生命科学(包括生物技术和生物医学以及非人类生物研究和开发)中数据和相应元数据(即描述数据及其语境的数据)的一致格式和文档的要求。它为生命科学中的数据呈现提供了可查找、可访问、可互操作和可重复使用的指导。
本文件适用于在生命科学领域为其他目的而系统地采集、记录或整合数据及相应元数据的人工或计算工作流程。
本文件规定了人工获得的原始实验或程序数据以及机器生成数据的格式要求。本文件还规定了生命科学领域中数据和相应元数据的存储、共享、访问、互操作性和重复使用等方面的要求。
本文件规定了从生命科学领域的自动化高通量工作流程中系统获取大量数据的要求,以及通过其他生命科学技术和人工数据获取的大小规模数据集的要求。
本文件适用于生物技术和生命科学中的许多领域,包括但不限于:生命科学所有领域的基础/应用研究,以及工业、医学、农业、或环境生物技术(不包括用于诊断或治疗目的)及其方法学驱动的领域,如基因组学(包括大规模并行测序、宏基因组学、表观基因组学和功能基因组学)、转录组学、翻译组学、蛋白质组学、代谢组学、脂质组学、糖组学、酶学、免疫化学、合成生物学、系统生物学、系统医学及相关领域。

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GB/T 32262-2015 用于原子力显微镜检测的脱氧核糖核酸样品的制备方法 现行 发布日期 :  2015-12-10 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了用于AFM检测分析的DNA样品的制备方法,其中包括:方法概要、实验材料和器材、环境条件、云母衬底的修饰、DNA溶液的处理、DNA在衬底上的固定、DNA样品的保存、DNA样品的评价等。本标准适用于制备利用AFM研究单个DNA分子的高分辨成像和纳米操纵实验的、吸附在原子级平整的云母衬底上的各种DNA样品,以及研究其物化性质和生物学功能等。与DNA分子结构相类似的生物材料的固定也可参照本标准。

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