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GB/T 12257-2023 激光治疗设备 氦氖激光治疗 现行 发布日期 :  2023-05-23 实施日期 :  2024-06-01

本文件规定了氦氖激光治疗机的要求和试验方法。本文件适用于波长为632.8 nm,用于人体照射的氦氖激光治疗机(以下简称治疗机)。

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GB/T 11748-2023 激光治疗设备 二氧化碳激光治疗 现行 发布日期 :  2023-05-23 实施日期 :  2024-06-01

本文件规定了二氧化碳激光治疗机的术语和定义、结构组成、产品分类、要求和试验方法。本文件适用于输出波长为9 μm~11 μm的二氧化碳激光治疗机(以下简称治疗机)。

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
替换:
本文件规定了用于外科、治疗、诊断、整形激光设备的基本安全和基本性能,该激光设备的分类为含有3B类或4类封闭的激光器的1C类、3B类或4类激光产品。
在本文件中,将激光作为能量源传输给患者的医用电气设备或医用电气系统称为“激光设备”。
注1:这些应用中分类为1类、1M类、2类、2M类或3R类的激光产品适用于GB 7247.1-2012和通用标准。
如果一章或一条仅适用于ME设备或ME系统,该章或条的标题和内容将明确说明这一点。如果没有明确说明,该章或条适用于相关的ME设备和ME系统。
除通用标准7.2.13生理效应外,本文件范围内的具体要求不包括激光设备预期生理功能的内在危险(源)。
注2:见通用标准4.2ME设备或ME系统的风险管理过程。
注3:如果激光设备被分为1C类,并用于家用,则该激光设备符合IEC 60335-2-113:2016。

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GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗 被代替 发布日期 :  2005-01-24 实施日期 :  2005-07-01

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GB 9706.20-2000 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 被代替 发布日期 :  2000-12-13 实施日期 :  2001-05-01

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GB 12257-2000 氦氖激光治疗机通用技术条件 被代替 发布日期 :  2000-07-12 实施日期 :  2000-12-01

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GB 11748-1999 二氧化碳激光治疗 被代替 发布日期 :  1999-09-10 实施日期 :  2000-01-01

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