本文件规定了进出境特殊物品经营和使用的生物安全风险控制要求，包括生物安全管理、风险识别、风险评估、风险控制、记录与报告等。
本文件适用于经营和使用进出境特殊物品的单位或其委托单位在进出境海关监管期间对特殊物品包装、储存、运输、使用、废弃等环节的生物安全风险控制管理。

定价： 49元 / 折扣价： 42 元 加购物车

本文件规定了进境出境经接触传播传染病风险识别、口岸跨境传播风险评估、风险预警与信息沟通及处置的内容和要求。
本文件适用于经接触传播传染病染疫人/病例、疑似染疫人/疑似病例的进境出境现场防控和应急处置。
本文件不适用于进境出境交通运输工具、货物、物品检疫查验发现病原体的现场防控措施。

定价： 38元 / 折扣价： 33 元 加购物车

本文件规定了标签的颜色﹑尺寸﹑图案和一般特性，并规定了药品名称文字的印刷特性。
本文件适用于贴示在注射器上的标签，以便麻醉期间给予用药品前就能识别注射器中的药品。

定价： 38元 / 折扣价： 33 元 加购物车

本文件规定了用于连接麻醉和呼吸设备(如呼吸系统、麻醉气体净化系统和蒸发器)锥头和锥套的尺寸与测量的要求。因此，锥头和锥套本身不被视为设备。
本文件适用于新生儿和小儿呼吸系统的8.5 mm和11.5 mm规格的锥头和锥套、呼吸系统中通用的15 mm和22 mm规格的锥头和锥套、22 mm锁接锥套(包括性能要求)、蒸发器用23 mm规格的锥头和锥套（该规格不适用于呼吸系统）以及用于呼吸系统和麻醉气体净化系统连接的30 mm规格的锥头和锥套。
本文件未规定医疗器械和附件上需提供的锥头和锥套。
本文件未包括锥头和锥套的应用要求，这些要求已经或将在特定的医疗设备和附件的相关标准中给出。

定价： 43元 / 折扣价： 37 元 加购物车

本文件描述了用于评价接触镜与接触镜护理液相互作用可产生的潜在细胞毒性作用的一种体外试验方法。
本文件适用于接触镜与接触镜护理液产品。
注：接触镜或接触镜护理液本身引起的潜在细胞毒性能根据ISO 10993-5进行评价。

定价： 31元 / 折扣价： 27 元 加购物车

本文件规定了对预期用于患者治疗、管理、诊断评估和护理的医用气体及其混合物或驱动手术器械用气体进行管理的压力调节器(见3.17)的设计、结构、型式试验和标识要求。
示例： 气体包括氧气、医用空气和氧气/氧化亚氮（笑气)混合气。
本文件适用的压力调节器：
a) 预期由操作者连接到气瓶上；
b) 预期由操作者连接到气瓶上且带有集成的流量计装置；
c) 是医疗设备（如麻醉工作站、呼吸机、复苏器)的组成部分。
压力调节器能提供压力出口或流量出口，并能调节或预设。
压力调节器预期用于安装在工作压力达30 000 kPa（300 bar)的可重复充装气瓶上，并能提供控制和测量输送的医用气体流量的装置。

定价： 54元 / 折扣价： 46 元 加购物车

1.1　本文件规定了与下列医用气体一起使用，用于对患者治疗、管理、诊断评估和护理的低压压力调节器的要求。
——氧气；
——氧化亚氮（笑气)；
——医用空气；
——氦气；
——二氧化碳；
——氙气；
——上述气体的特定混合气；
——驱动手术器械用空气；
——驱动手术器械用氮气；
——富氧空气。
1.2　本文件适用于下列类型的低压压力调节器：
a)　预期连接到符合GB/T 44059.1的医用气体管道系统终端的低压压力调节器；
b)　预期连接到符合GB/T 44059.1的医用气体管道系统终端的集成流量测量装置的低压压力调节器；
c)　预期连接到符合GB/T 45897.1或GB/T 45897.3的压力调节器终端上的低压压力调节器；
d)　作为符合GB/T 44059.1的医用气体管道系统的一部分，用于驱动手术器械的空气或氮气的、操作者可调的低压压力调节器。
1.3　本文件不适用于集成在麻醉和呼吸设备上的低压压力调节器。

定价： 54元 / 折扣价： 46 元 加购物车

本文件规定了麻醉和呼吸应用中材料、部件和设备与氧气所接触的材料，在气体压力大于50 kPa的正常或单一故障状态下与氧气兼容性的要求。
注1：另外，本文件对依据氧气兼容性的已有数据进行材料和部件的选择以及对燃烧和/或分解产物的毒性进行风险分析提供了通用的指导方法。
注2：本文件提出在设计、生产、维护和处理的各个阶段的兼容性特征包括：清洁度、阻燃性、燃烧和/或分解产物的毒性。
本文件适用于麻醉和呼吸设备。例如：医用气体管道系统、减压器、终端、医用供应单元、挠性连接、流量计装置、麻醉工作站和呼吸机。
本文件不适用于生物相容性。

定价： 70元 / 折扣价： 60 元 加购物车

本文件规定了养老机构康复辅助器具配置的基本要求和配置要求，给出了个人使用和养老机构各区域空间的康复辅助器具基本配置清单。
本文件适用于养老机构开展康复辅助器具的基本配置。

定价： 31元 / 折扣价： 27 元 加购物车

本文件规定了用户实施后所达到的烧结度。它描述了一种通过确定烧结试样烧结度，以使牙科烧结炉的烧成程序适应于某种牙科陶瓷的试验方法。
本文件适用于符合ISO 6872规定的Ⅰ型牙科陶瓷瓷粉，该测试方法通过评估牙科陶瓷的烧结度来监测牙科烧结炉的温度控制。本文件也适用于评价在牙科烧结炉中烧成的再现性或比较几种牙科烧结炉。

定价： 31元 / 折扣价： 27 元 加购物车

本文件界定了涉及机械通气的所有呼吸护理领域创建的术语和语义词汇表，例如，重症监护通气、麻醉通气、急救与转运通气以及家庭护理通气（包括睡眠呼吸暂停治疗设备）。
本文件适用于：
——肺呼吸机和呼吸治疗设备标准；
——卫生信息学标准；
——医用电气设备和医用电气系统的贴标记；
——医用电气设备和医用电气系统使用说明及随附文件；
——医用电气设备和医用电气系统的互操作性；以及
——电子健康记录。
本文件还适用于制造商拟用于连接呼吸机呼吸系统或呼吸机的这些配件，其中这些配件的特点可能影响呼吸机和呼吸机呼吸系统的基本安全性或基本性能。
注：本文件还能用于与肺通气有关的其他应用，包括非电气设备和装置、研究、关键事件的描述、法医分析和不良事件（警戒）报告系统。
本文件未规定呼吸治疗设备或生理闭环通气、高频通气或负压通气的专用术语；也未规定使用液体通气或体外气体交换或氧气进行呼吸支持的专用术语，那些有必要在临界概念之间建立界限的情况除外。

定价： 194元 / 折扣价： 165 元 加购物车

本文件界定了防火阀、排烟防火阀、排烟阀、常闭式送风阀、自动排烟窗的术语和定义，规定了分类、材料、配件、外观及公差、技术要求、检验规则、标志、包装、储运和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于工业与民用建筑、地下建筑的通风和空气调节系统或厨房排油烟系统中设置的防火阀，机械排烟系统中设置的排烟防火阀和排烟阀，机械加压送风系统中设置的常闭式送风阀，以及自然排烟系统用的自动排烟窗的设计、制造和检验。
注：其他场合使用的防火阀门参照执行。

定价： 54元 / 折扣价： 46 元 加购物车

本文件规定了心脏起搏器的专用要求。
本文件适用于治疗缓慢性心律失常的有源植入式医疗器械以及提供心脏再同步治疗的器械以及有源植入式医疗器械的某些非植入式部件和附件。
本文件中规定的试验是型式试验，通过样品的试验确认符合性。
植入式脉冲发生器或电极导线的电气特性通过本文件中列述的适当方法或其他方法进行验证，其他方法的准确度能被证明是等于或优于规定的方法。如有争议，采用本文件规定的方法。
ISO 14708-6涵盖了用于治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械的各个方面。
注：通常被称为“有源植入式医疗器械”的，实际上可能是单个器械、多个器械的组合或者一个或多个器械与一个或多个附件的组合。并非所有这些部件都是部分或完全植入式的，但如果非植入部件或附件可能影响植入器械的安全和性能，要规定非植入式部件和附件的要求。

定价： 81元 / 折扣价： 69 元 加购物车

本文件界定了消防接处警系统的术语和定义，规定了技术要求、应用软件符合性评价、排队调度机检验规则及标志，描述了排队调度机的试验方法。本文件适用于国家综合性消防救援队伍建设使用的消防接处警系统的设计、开发及检验。

定价： 176元 / 折扣价： 150 元 加购物车

本文件规定了干粉灭火系统及部件的分类、型号编制、要求、检验规则和使用说明书编写要求,并描述了相应的试验方法。
本文件适用于固定式和半固定式干粉灭火系统及其部件（含柜式干粉灭火装置）的设计、制造和检验。

定价： 103元 / 折扣价： 88 元 加购物车