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GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。本文件适用于光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能。如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统,该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则,本章或条同时适用于ME设备和ME系统。除通用标准的7.2.13和8.4.1外,本文件范围内的具体要求不包括ME设备或ME系统预期生理功能的内在危险(源)。

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GB/T 28044-2011e 纳米材料生物效应的透射电子显微镜检测方法通则 现行 发布日期 :  2011-10-31 实施日期 :  2012-02-01

This standard specifies the technology and specification for detecting nanomaterial biological samples by transmission electron microscopy (TEM).
This standard is applicable to ultrastructural analysis for nanomaterial biological effect by TEM.

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GB/T 11417.5-2012 眼科光学 接触镜 第5部分:光学性能试验方法 现行 发布日期 :  2012-12-31 实施日期 :  2013-06-01

GB/T 11417.5规定了接触镜光学性能的测试方法。
本部分适用于成品接触镜。

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GB/T 11417.8-2023 眼科光学 接触镜 第8部分:有效期的确定 现行 发布日期 :  2023-09-07 实施日期 :  2024-10-01

本文件确立了接触镜经最终包装后,在贮存期间稳定性的试验程序。
本文件适用于接触镜。
注:试验结果能用于确定镜片的包装失效日期。

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GB/T 11417.9规定了一种用于模拟硬性和软性接触镜在日光照射下老化的体外试验方法。

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GB/T 17342-2009 眼科仪器 验光镜片 现行 发布日期 :  2009-06-12 实施日期 :  2010-07-01

本标准规定了用于检验人眼屈光缺陷所用的各种验光镜片的基本要求。
本标准适用于各类全孔径和缩小孔径的验光镜片。

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GB/T 18143-2011 眼科仪器 试镜架 现行 发布日期 :  2011-10-31 实施日期 :  2012-08-01

本标准规定了安装验光镜片用的试镜架的基本要求和测试方法。
本标准适用于头带式、托架式以及带有镜腿和鼻托的眼镜镜框式的各类试镜架。
本标准不适用于综合验光仪。

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GB 11417.3-2012 眼科光学 接触镜 第3部分:软性接触镜 现行 发布日期 :  2012-12-31 实施日期 :  2013-12-01

GB 11417.3规定了软性接触镜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随附资料的要求。
本部分适用于软性接触镜。

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GB 23719-2009 眼科光学和仪器 光学助视器 现行 发布日期 :  2009-05-06 实施日期 :  2010-03-01

本标准规定了光学助视器的光学、机械要求以及试验方法。
本标准适用于制造商专为视力受损者提供的低视力光学助视器,也可以带有电气元件(例如照明光源)。
本标准不适用于低视力电子光学助视器。

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GB 38455-2019 眼科仪器 角膜曲率计 现行 发布日期 :  2019-12-31 实施日期 :  2022-01-01

本标准规定了连续或者数字指示角膜曲率计的术语和定义、要求和试验方法。
本标准适用于连续或者数字指示角膜曲率计。

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GB/T 40364-2021 人类生物样本库基础术语 现行 发布日期 :  2021-08-20 实施日期 :  2022-03-01

本文件界定了人类生物样本库的基础术语和定义。
本文件适用于所有从事人类生物样本保藏的机构。

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本标准规定了透射电子显微镜检测含有SiO2、TiO2、Fe3O4及Al2O3纳米颗粒材料的生物试样的技术和规范。
本标准适用于SiO2、TiO2、Fe3O4及Al2O3纳米颗粒材料的生物效应透射电镜检测的生物薄试样超微结构分析。

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GB/T 28044-2011 纳米材料生物效应的透射电子显微镜检测方法通则 现行 发布日期 :  2011-10-31 实施日期 :  2012-02-01

本标准规定了透射电子显微镜检测纳米材料生物性样品的技术和规范。
本标准适用于纳米材料生物效应透射电镜检测的超微结构分析。

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本文件描述了评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。本试验是评价产品在试验条件下对眼组织产生刺激的程度。本文件适用于兔眼试验。

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本文件规定了接触镜对防腐剂的摄入和释放试验方法的选择、样品制备和实验指导的通用程序。本文件适用于接触镜和接触镜护理产品对防腐剂摄入与释放的试验。

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