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GB/T 11417.9规定了一种用于模拟硬性和软性接触镜在日光照射下老化的体外试验方法。

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GB/T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求 现行 发布日期 :  2019-08-30 实施日期 :  2019-08-30

本标准规定了生物样本库能力、公正性、持续运行(含质量控制)的通用要求,以确保生物样本和数据的质量。本标准适用于所有从事生物样本保藏的机构,包括为研究和开发而保藏多细胞有机体(如人、动物、真菌和植物)及微生物的生物样本库。生物样本库用户、监管机构、同行评估组织、认可机构均可使用本标准来确认或承认生物样本库的能力。本标准不适用于食品、种子生产、分析和治疗的生物样本。

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GB/T 38576-2020 人类血液样本采集与处理 现行 发布日期 :  2020-03-31 实施日期 :  2020-03-31

本标准规定了对人类血液样本采集前准备、采集过程和处理过程的基本要求。本标准适用于与人类疾病相关的生物样本库及临床与基础医学研究的血液样本的采集与处理。本标准不适用于临床诊断和临床治疗用途的血液样本的采集与处理。

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GB 23719-2009 眼科光学和仪器 光学助视器 现行 发布日期 :  2009-05-06 实施日期 :  2010-03-01

本标准规定了光学助视器的光学、机械要求以及试验方法。
本标准适用于制造商专为视力受损者提供的低视力光学助视器,也可以带有电气元件(例如照明光源)。
本标准不适用于低视力电子光学助视器。

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GB 38455-2019 眼科仪器 角膜曲率计 现行 发布日期 :  2019-12-31 实施日期 :  2022-01-01

本标准规定了连续或者数字指示角膜曲率计的术语和定义、要求和试验方法。
本标准适用于连续或者数字指示角膜曲率计。

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能,连同其相关的互连条件和接口条件。

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GB 11417.3-2012 眼科光学 接触镜 第3部分:软性接触镜 现行 发布日期 :  2012-12-31 实施日期 :  2013-12-01

GB 11417.3规定了软性接触镜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随附资料的要求。
本部分适用于软性接触镜。

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GB/T 11417.1规定和定义了适用于接触镜的物理、化学、光学特性及生产和使用的术语。
本部分给出了一个术语的词汇表,以及部分与特定术语相关的国际通行符号和缩写。
本部分同时给出了接触镜材料的分类和推荐的接触镜标识规范。

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GB/T 11417.4-2012 眼科光学 接触镜 第4部分:试验用标准盐溶液 现行 发布日期 :  2012-12-31 实施日期 :  2013-06-01

GB/T 11417.4给出了接触镜试验时使用的一种标准盐溶液的规范。
本部分适用于标准盐溶液,该盐溶液可作为接触镜或接触镜材料测试前的平衡溶液,也可作为某些项目测试过程的浸泡液。

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GB/T 11417.6-2012 眼科光学 接触镜 第6部分:机械性能试验方法 现行 发布日期 :  2012-12-31 实施日期 :  2013-06-01

GB/T 11417.6给出了接触镜包含尺寸在内的机械性能的试验方法。
本部分适用于接触镜机械性能的测试。

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GB/T 11417.7-2012 眼科光学 接触镜 第7部分:理化性能试验方法 现行 发布日期 :  2012-12-31 实施日期 :  2013-06-01

GB/T 11417.7给出了接触镜材料理化特性的试验方法,包括了萃取、透氧系数、折射率、含水量和接触角。
本部分适用于接触镜理化性能的测试。

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GB/T 20812-2006 角膜接触镜附属用品 现行 发布日期 :  2006-08-24 实施日期 :  2007-03-01

本标准规定了角膜接触镜附属用品的术语、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用
说明书以及包装、贮存、运输。
本标准适用于角膜接触镜附属用品(以下简称附属用品)。附属用品用于角膜接触镜贮存、摆放、夹取以及护理液、清洗液保存、角膜接触镜清洗等。
本标准不适用于角膜接触镜护理产品。

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本标准规定了透射电子显微镜检测含有SiO2、TiO2、Fe3O4及Al2O3纳米颗粒材料的生物试样的技术和规范。
本标准适用于SiO2、TiO2、Fe3O4及Al2O3纳米颗粒材料的生物效应透射电镜检测的生物薄试样超微结构分析。

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GB/T 28044-2011 纳米材料生物效应的透射电子显微镜检测方法通则 现行 发布日期 :  2011-10-31 实施日期 :  2012-02-01

本标准规定了透射电子显微镜检测纳米材料生物性样品的技术和规范。
本标准适用于纳米材料生物效应透射电镜检测的超微结构分析。

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本文件描述了评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。本试验是评价产品在试验条件下对眼组织产生刺激的程度。本文件适用于兔眼试验。

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