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GB/T 39768-2021 人类生物样本分类与编码 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2021-10-01

本标准规定了人类生物样本的分类与编码规则。
本标准适用于所有从事人类生物样本保藏的机构。

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GB/T 40177-2021 光学和光学仪器 眼科学 分度盘刻度 现行 发布日期 :  2021-05-21 实施日期 :  2021-12-01

本标准对人眼光学参数和人眼矫正镜片测量仪器中的刻度、分划板或其他显示方式设计时使用的角度坐标系进行了规定。

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GB/T 40352.1-2021 人类组织样本采集与处理 第1部分:手术切除组织 现行 发布日期 :  2021-08-20 实施日期 :  2022-03-01

GB/T 40352的本部分规定了人类手术切除组织样本采集与处理的基本要求。本部分适用于基础、临床与转化医学等研究和生物样本库中涉及人类手术切除组织样本的采集与处理,以及所有从事人类组织样本保藏的机构。本部分不适用于临床诊疗的组织样本采集与处理。

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GB/T 40974-2021 核酸样本质量评价方法 现行 发布日期 :  2021-11-26 实施日期 :  2022-06-01

本文件描述了核酸样本的浓度、纯度和完整性的质量评价方法。本文件适用于人、动物、植物和微生物等来源的核酸样本的质量评价。本文件不适用于小分子核酸样本的质量评价。

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GB 11417.3-2012 眼科光学 接触镜 第3部分:软性接触镜 现行 发布日期 :  2012-12-31 实施日期 :  2013-12-01

GB 11417.3规定了软性接触镜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随附资料的要求。
本部分适用于软性接触镜。

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GB 23719-2009 眼科光学和仪器 光学助视器 现行 发布日期 :  2009-05-06 实施日期 :  2010-03-01

本标准规定了光学助视器的光学、机械要求以及试验方法。
本标准适用于制造商专为视力受损者提供的低视力光学助视器,也可以带有电气元件(例如照明光源)。
本标准不适用于低视力电子光学助视器。

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GB 38455-2019 眼科仪器 角膜曲率计 现行 发布日期 :  2019-12-31 实施日期 :  2022-01-01

本标准规定了连续或者数字指示角膜曲率计的术语和定义、要求和试验方法。
本标准适用于连续或者数字指示角膜曲率计。

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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能,连同其相关的互连条件和接口条件。

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本标准规定了透射电子显微镜检测含有SiO2、TiO2、Fe3O4及Al2O3纳米颗粒材料的生物试样的技术和规范。
本标准适用于SiO2、TiO2、Fe3O4及Al2O3纳米颗粒材料的生物效应透射电镜检测的生物薄试样超微结构分析。

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GB/T 28044-2011 纳米材料生物效应的透射电子显微镜检测方法通则 现行 发布日期 :  2011-10-31 实施日期 :  2012-02-01

本标准规定了透射电子显微镜检测纳米材料生物性样品的技术和规范。
本标准适用于纳米材料生物效应透射电镜检测的超微结构分析。

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本文件描述了评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。本试验是评价产品在试验条件下对眼组织产生刺激的程度。本文件适用于兔眼试验。

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本文件规定了接触镜对防腐剂的摄入和释放试验方法的选择、样品制备和实验指导的通用程序。本文件适用于接触镜和接触镜护理产品对防腐剂摄入与释放的试验。

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GB/T 17342-2009 眼科仪器 验光镜片 现行 发布日期 :  2009-06-12 实施日期 :  2010-07-01

本标准规定了用于检验人眼屈光缺陷所用的各种验光镜片的基本要求。
本标准适用于各类全孔径和缩小孔径的验光镜片。

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GB/T 18143-2011 眼科仪器 试镜架 现行 发布日期 :  2011-10-31 实施日期 :  2012-08-01

本标准规定了安装验光镜片用的试镜架的基本要求和测试方法。
本标准适用于头带式、托架式以及带有镜腿和鼻托的眼镜镜框式的各类试镜架。
本标准不适用于综合验光仪。

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GB/T 20812-2006 角膜接触镜附属用品 现行 发布日期 :  2006-08-24 实施日期 :  2007-03-01

本标准规定了角膜接触镜附属用品的术语、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用
说明书以及包装、贮存、运输。
本标准适用于角膜接触镜附属用品(以下简称附属用品)。附属用品用于角膜接触镜贮存、摆放、夹取以及护理液、清洗液保存、角膜接触镜清洗等。
本标准不适用于角膜接触镜护理产品。

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