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本文件界定了人类生物样本库的基础术语和定义。 本文件适用于所有从事人类生物样本保藏的机构。
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本标准规定了生物样本库能力、公正性、持续运行(含质量控制)的通用要求,以确保生物样本和数据的质量。本标准适用于所有从事生物样本保藏的机构,包括为研究和开发而保藏多细胞有机体(如人、动物、真菌和植物)及微生物的生物样本库。生物样本库用户、监管机构、同行评估组织、认可机构均可使用本标准来确认或承认生物样本库的能力。本标准不适用于食品、种子生产、分析和治疗的生物样本。
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GB/T 11417.1规定和定义了适用于接触镜的物理、化学、光学特性及生产和使用的术语。 本部分给出了一个术语的词汇表,以及部分与特定术语相关的国际通行符号和缩写。 本部分同时给出了接触镜材料的分类和推荐的接触镜标识规范。
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GB/T 11417.4给出了接触镜试验时使用的一种标准盐溶液的规范。 本部分适用于标准盐溶液,该盐溶液可作为接触镜或接触镜材料测试前的平衡溶液,也可作为某些项目测试过程的浸泡液。
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GB/T 11417.6给出了接触镜包含尺寸在内的机械性能的试验方法。 本部分适用于接触镜机械性能的测试。
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GB/T 11417.7给出了接触镜材料理化特性的试验方法,包括了萃取、透氧系数、折射率、含水量和接触角。 本部分适用于接触镜理化性能的测试。
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本标准规定了一种评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。本试验是评估产品在试验条件下对眼组织产生刺激的程度。本试验方法适用于兔眼试验。
本标准提供了接触镜对防腐剂摄入和释放试验方法的选择、样品制备、实验指导的指南。
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GB/T 11417.8给出了接触镜经最终包装后,确定其贮运期间稳定性的试验方法。 注: 试验结果可用于确定镜片的包装失效日期。
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