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本专用标准规定了腹膜透析设备(见2.1.102定义,下称设备)的最低安全要求。本标准适用于拟供医务人员使用或在医疗专家监督下使用的设备,包括在医院中使用或在家庭环境下使用由患者操作的设备。 本专用要求不适用于透析液、透析液管路和计划仅用于连续性非卧床式腹膜透析的设备。
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GB/T 25440的本部分为取出金属外科植入物的分析提供了指导。依据破坏程度的不断增大研究可分为三个阶段。研究阶段和类型的选择取决于植入物类型和研究目的。 注: 使用本部分所涉及到的取出植入物、组织及相关生物材料的处理与分析遵循国家法律及法规规定。
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GB/T 20405的本部分规定了一种聚丙烯酸酯(PA)类超强吸液粉末的pH值的测定方法。 本部分适用于一种聚丙烯酸酯类超强吸液粉末在pH5.92~pH6.14(见附录A)范围内pH值的测试。
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GB/T 14728的本部分规定了框式助行架(以下简称助行架)的要求、试验方法(特殊试验过程除外)、标志和标签、试验报告。 本部分规定的要求和试验方法是以体重不少于35 kg的使用者实际使用情况为依据制定的。 注:附录A对要求作了进一步介绍。 本部分适用于双臂操作的框式助行架。
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