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GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备 现行 发布日期 :  2009-11-15 实施日期 :  2010-05-01

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GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 现行 发布日期 :  2008-12-12 实施日期 :  2009-12-31

本标准规定了大型蒸汽灭菌器技术要求——自动控制型的术语和定义、型式与基本参数、要求和试验方法。
本标准适用于可以装载一个或者多个灭菌单元、容积大于60 L的大型蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌。
按本标准设计和生产的灭菌器应考虑产品寿命周期中的环境因素的影响。环境因素参见附录A。
本标准未规定用于控制灭菌器制造生产的各个阶段的质量保证体系的要求。
本标准不适用于手动控制型的大型蒸汽灭菌器。

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替代: 本标准适用于包括带自动装载和卸载系统的压力灭菌器和灭菌器,它们有一个使用有毒气体的灭菌室,用于处理医用材料及供实验室处理使用,比如用于灭菌。

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GB/T 19971-2005 医疗保健产品灭菌 术语 被代替 发布日期 :  2005-11-04 实施日期 :  2006-04-01

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GB 19193-2003 疫源地消毒总则 被代替 发布日期 :  2003-06-13 实施日期 :  2004-02-01

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GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌 被代替 发布日期 :  2000-12-13 实施日期 :  2001-05-01

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GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认与常规控制 被代替 发布日期 :  2000-12-13 实施日期 :  2001-05-01

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GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌 现行 发布日期 :  2000-12-13 实施日期 :  2001-05-01

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GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 被代替 发布日期 :  2000-12-13 实施日期 :  2001-05-01

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