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GB 16383-2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制 现行 发布日期 :  2014-12-22 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了医疗卫生用品辐射灭菌和消毒的术语和定义、辐射灭菌和消毒要求、产品辐射处理要求、微生物监测方法和要求、辐射产品的放行要求和辐射后的管理要求。
本标准适用于所有开展辐射灭菌和消毒的单位。

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GB/T 38496-2020 消毒剂安全性毒理学评价程序和方法 现行 发布日期 :  2020-03-06 实施日期 :  2020-10-01

本标准规定了消毒剂安全性毒理学评价的程序、确定毒理试验项目的原则、对毒理试验用受试物(受检消毒剂样品)的要求、毒理试验方法和对毒理试验结果的安全性评价。本标准适用于在我国生产或国外生产在我国销售和使用的消毒剂以及器械或装置产生的消毒剂的毒理学安全性评价。

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GB/T 38497-2020 内镜消毒效果评价方法 现行 发布日期 :  2020-03-06 实施日期 :  2020-10-01

本标准规定了用于内镜消毒的消毒剂和清洗消毒机(简称消毒机)的消毒效果的评价原则和试验方法。本标准适用于内镜消毒的消毒剂和消毒机消毒效果的评价。

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GB/T 38502-2020 消毒剂实验室杀菌效果检验方法 现行 发布日期 :  2020-03-06 实施日期 :  2020-10-01

本标准规定了消毒剂实验室杀菌效果检验的术语和定义、基本要求以及消毒与灭菌效果试验方法。本标准适用于各种消毒剂实验室杀菌效果的检验和评价。

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GB/T 38503-2020 消毒剂良好生产规范 现行 发布日期 :  2020-03-06 实施日期 :  2020-10-01

本标准规定了消毒剂生产企业的组织机构与人员、厂房设施与设备、物料、生产管理、卫生要求、验证、质量管理、产品销售及服务、投诉与报告。
本标准适用于消毒剂的生产(含分装)企业。
本标准不适用于生物消毒剂的生产(含分装)企业。

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GB/T 20470-2006 临床实验室室间质量评价要求 现行 发布日期 :  2006-09-01 实施日期 :  2007-02-01

本标准规定了对临床实验室室间质量评价申请和标本检测,各专业和亚专业室间质量评价计划的一般要求,各专业和亚专业室间质量评价计划的具体要求。 本标准适用于开展临床检验服务的医疗卫生机构的临床实验室。

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GB/T 33417-2016 过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法 现行 发布日期 :  2016-12-30 实施日期 :  2017-07-01

本标准规定了过氧化氢气体灭菌生物指示物的检验方法。本标准适用于过氧化氢气体灭菌生物指示物的检验。

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GB/T 33420-2016 压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法 现行 发布日期 :  2016-12-30 实施日期 :  2017-07-01

本标准规定了压力蒸汽灭菌生物指示物的检验方法。本标准适用于压力蒸汽灭菌生物指示物的检验。

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GB/T 14396-2016 疾病分类与代码 现行 发布日期 :  2016-10-13 实施日期 :  2017-02-01

本标准规定了疾病、损伤和中毒及其外部原因、与保健机构接触的非医疗理由和肿瘤形态学的分类与代码。
本标准适用于医疗卫生服务、医疗保障、人口管理等部门中对疾病、伤残等分类,并用于信息处理与交换、统计分析。

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GB/T 33418-2016 环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法 现行 发布日期 :  2016-12-30 实施日期 :  2017-07-01

本标准规定了环氧乙烷灭菌化学指示物的定义、分类、技术要求和检验方法。本标准适用于环氧乙烷灭菌化学指示物的检验。

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GB/T 33419-2016 环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法 现行 发布日期 :  2016-12-30 实施日期 :  2017-07-01

本标准规定了环氧乙烷灭菌生物指示物的术语和定义、技术要求和检验方法。
本标准适用于对环氧乙烷灭菌生物指示物的检验。

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GB/T 20468-2006 临床实验室定量测定室内质量控制指南 现行 发布日期 :  2006-09-01 实施日期 :  2007-02-01

本标准规定了对临床实验室定量测定室内质量控制的目的、计划、分析区间、质控品、质量控制应用、室内质量控制数据实验室间比对。 本标准适用于开展临床检验服务的医疗卫生机构的临床实验室的定量测定。

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GB/T 30224-2013 刚地弓形虫试验临床应用 现行 发布日期 :  2013-12-31 实施日期 :  2014-12-01

本标准规定了刚地弓形虫临床实验室检验方法、标本的采集和处理、安全预防措施和免疫诊断试验的临床应用。
本标准适用于开展刚地弓形虫检测的临床实验室。

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GB/T 30690-2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 现行 发布日期 :  2014-12-22 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了小型压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)的分类与用途、验证方法、监测方法及评价指标。
本标准适用于容积不超过60 L的压力蒸汽灭菌器。

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GB/T 26368-2020 含碘消毒剂卫生要求 现行 发布日期 :  2020-06-02 实施日期 :  2020-12-01

本标准规定了含碘消毒剂(碘酊、碘伏)和复合含碘消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、包装﹑运输及贮存、标识要求和检验方法。本标准适用于以有效碘为主要杀菌成分,用于皮肤、黏膜及手消毒的碘酊、碘伏和复合含碘消毒剂。

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