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本文件适用于承担新生儿先天性甲状腺功能减低症(CH)与高苯丙氨酸血症(HPA)筛查实验室检测的医疗机构。本文件规定了新生儿先天性甲状腺功能减低症与高苯丙氨酸血症筛查实验室检测技术要求。

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T/CHBSA 001-2025 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查实验室检测技术要求 现行 发布日期 :  2025-10-31 实施日期 :  2025-10-31

新筛工作涉及多个学科和部门,主要由筛查管理、实验室检测以及诊治随访三大部分组成,整个服务流程复杂。实验室检测环节可分为检验前、检验中和检验后三个阶段,涉及的机构和人员较多。当前,不同实验室在仪器配置、检测方法、阳性切值、管理流程及质量控制等方面存在差异,导致不同实验室间的检测结果难以直接比较。因此,亟需规范筛查实验室的各个环节,以确保不同地区之间的检测质量统一,从而提升筛查的整体水平。本标准适用于全国各级新生儿疾病筛查中心及各级医院承担新生儿先天性甲状腺功能减低症(CH)和高苯丙氨酸血症(HPA)筛查的实验室。

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T/CHBSA 003-2025 新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术要求 现行 发布日期 :  2025-10-31 实施日期 :  2025-10-31

本文件规定了新生儿遗传代谢病筛查采血机构的要求、血片采集人员职责与培训规范、采血环境的管理要求、采血前的准备工作、血片采集具体操作流程、血片的保管、递送和存储要求。本文件适用于承担新生儿遗传代谢病筛查血片采集与递送的医疗机构。

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T/CHBSA 004-2025 新生儿遗传代谢病筛查组织管理技术要求 现行 发布日期 :  2025-02-28 实施日期 :  2025-03-31

本文件规定了新生儿遗传代谢病筛查组的组织结构设置要求和组织人员管理培训要求。本文件适用于承担新生儿遗传代谢病筛查与管理的各级医疗机构和各级卫生行政主管部门。

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