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T/CIRA 63-2024 高效液相色谱法用放射性流量检测器使用要求 现行 发布日期 :  2024-12-19 实施日期 :  2025-02-28

本文件规定了高效液相色谱法用放射性流量检测器的组成及测定过程,技术要求、试验方法和检查及校准的要求。本文件适用于发射Y射线或正电予核素的放射性药品的放射化学纯度测量时与高效液相色诺连接的放射性流量检测器的使用。

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T/CIRA 64-2024 尿素[13C]呼气试验操作规程 现行 发布日期 :  2024-12-19 实施日期 :  2025-02-28

本文件规定了尿素[3C]呼气试验检测幽门螺杆菌的试验流程、试验要求、试验步骤和试验结果判定。本文件适用于尿素[13C]呼气试验检测幽门螺杆菌。

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T/CIRA 67-2024 中子发生器用氘/氚靶 现行 发布日期 :  2024-12-19 实施日期 :  2025-02-28

本文件规定了氘/氚靶的产品代码及规格、技术要求、检验方法、出厂检验、产品标志、包装、贮存、运输要求。本文件适用于采用真空工艺制备的平面型氘/氚靶,主要用于石油、地质、刊矿物勘探、医疗等领域中的中子发生器。其他形状靶参考使用。

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T/CIRA 68-2024 用加速器液体靶生产的68GaCl3溶液 现行 发布日期 :  2024-12-19 实施日期 :  2025-02-28

本文件规定了使用硝酸锌[68Zn]溶液作为靶材料,以回旋加速器液体靶生产的8GCl3溶液的组成、性状、鉴别、技术指标、检验方法、检验规则、产品标识和标签、产品质检报告、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于回旋加速器液体靶所生产68GaCl3溶液的质量控制,其他方式制备的68GaCl3溶液参照执行。

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T/CIRA 72-2024 全身PET/CT设备显像操作规范 现行 发布日期 :  2024-12-19 实施日期 :  2025-02-28

本文件规定了全身正电子发射断层显像/X射线计算机断层显像(TBPET/CT)设备进行18F-FDG显像在临床应用过程中的检查前准备、显像剂注射、图像采集和处理的要点,以及8Ga-DOTATATE显像、68Ga-PSMA-11显像和68Ga-FAPI-04显像等应用拓展。本文件适用于配置全身PET/CT的医疗机构进行全身显像操作时应用,其他正电子显像剂显像参照实施。

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T/CIRA 60-2024 电子束接枝长效非释放抗病毒抗菌纺织品 现行 发布日期 :  2024-12-19 实施日期 :  2025-02-28

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T/CIRA 62-2024 放射性药品的放射化学纯度测定高效液相色谱法 现行 发布日期 :  2024-12-19 实施日期 :  2025-02-28

本文件规定了用高救液相色谱法测定放射性药品放射化学纯度的方法原理、测量设备及环境要求、对照品、水,试剂以及溶剂、色谱挂与流动湘、测定步骤、数据处理及辐射逝护,本文件适用于高效液相色谱法测定放射性药品的放射化学纯度。

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T/CIRA 65-2024 尿素[14C]呼气试验操作规程 现行 发布日期 :  2024-12-19 实施日期 :  2025-02-28

本文件规定了尿素[14C]呼气试验检测幽门螺杆菌的试验流程、试验要求、试验步骤和试验结果判定。本文件适用于尿素4C门呼气试验检测幽门螺杆菌。

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T/CIRA 66-2024 三氯化铽[161Tb]溶液 现行 发布日期 :  2024-12-19 实施日期 :  2025-02-28

本文件规定了三氯化铽[161Tb]溶液的技术要求、检验方法、检验规则、标识标签、质检报告、使用说明书、外包装、运输和贮存。本文件适用于通过160Gd(n,γ)161Gd→161Tb核反应制备的161Tb。本文件适用于11Tb标记放射性药物用的三氯化铽[11Tb]溶液的生产和使用;用于其他目的三氯化铽[161Tb]溶液参照执行。

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T/CIRA 69-2024 有载体氯化锶[89Sr]溶液 现行 发布日期 :  2024-12-19 实施日期 :  2025-02-28

本文件规定了有载体氯化锶[89Sr]溶液的技术要求、检验方法、检验规则、标识和标签、质检报告、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本文件适用于有载体氯化锶[89Sr]溶液(制备氯化锶[89Sr]注射液用)的生产和使用。

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T/CIRA 70-2024 钇[90Y]玻璃微球 现行 发布日期 :  2024-12-19 实施日期 :  2025-02-28

本文件规定了钇[90Y]玻璃微球关键质量特性的技术要求,给出了相应的检验方法和检验规则,对标识标签、质检报告、使用说明书、包装、运输和贮存等方面的内容进行了规定。本文件适用于以含钇[8Y]的玻璃微球为靶材,通过反应堆中子辐照获得的医用制剂一钇[90Y]玻璃微球注射液的原料的生产和使用,用于其他目的的钇[90Y]玻璃微球参照执行。

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T/CIRA 71-2024 核素诊疗一体化建设规范 现行 发布日期 :  2024-12-19 实施日期 :  2025-02-28

本文件规定了建设应用放射性核素开展诊疗一体化的标准及准入条件,涵盖场地规划设计、人员配置、放射性核素和放射性药物的使用、辐射防护、放射性废物及废液处理及核素诊疗一体化的治疗管理等要求。本文件适用于核素诊疗一体化场所的新建、改建、扩建及运行。

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