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本文件规定了医学检验实验室的机构要求、人员管理、质量管理、实验室自建方法管理、生物安全管理以及污物污水管理。 本文件适用于独立设置的对人类血液、体液、组织等标本开展医学检验的医学检验实验室。
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本标准规定了临床核医学诊断与治疗活动中有关工作场所的辐射控制水平、放射防护要求、放射防护检测方法等。本标准适用于采用单光子发射计算机断层成像仪(SPECT)、正电子发射断层成像仪(PET)、γ相机等进行影像诊断,以及放射性核素治疗等核医学诊疗活动。本标准不适用于骨密度测量、低能γ射线粒子源植入治疗、放射性核素敷贴治疗等诊疗活动,以及放射性核素和放射性药物生产等工作过程。
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本标准规定了各机构伦理委员会在审查涉及人的生物医学研究项目过程中应达到的基本要求、伦理审查基本流程、伦理审查类型、文档管理和评估。 本标准适用于上海市开展涉及人的生物医学研究的机构伦理委员会,包括医疗机构、科研院校所设立的机构伦理委员会。 本标准适用于上海市涉及人的生物医学研究伦理的审查。
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