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本文件规定了新型冠状病毒血清/血浆IgM和IgG抗体磁微粒化学发光法的检测程序。本文件适用于新型冠状病毒确诊病例、无症状感染者、疑似病例、密切接触者以及一般人群血清/血浆样本中新冠特异性IgM和IgG抗体磁微粒化学发光法检测的试验操作。

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DB32/T 3762.16-2021 新型冠状病毒检测技术规范 第16部分:核酸数字PCR法 现行 发布日期 :  2021-12-09 实施日期 :  2022-01-09

本文件规定了新型冠状病毒核酸数字PCR检测方法。 
本文件适用于新冠病例、一般人群和重点人群的生物样本,包括口咽拭子、鼻咽拭子、血标本、肛拭子等,以及其他需要检测的样本的核酸数字PCR检测。

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本文件规定了新型冠状病毒核酸检测用假病毒类弱阳性质控品的术语和定义、缩略语、基本要求、试剂和材料、仪器和设备、假病毒原液的技术要求、质控品的制备和质控品的技术要求。本文件适用于新型冠状病毒核酸检测用假病毒类弱阳性质控品的技术要求以及评价方法。

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本文件规定了新型冠状病毒规模化核酸检测程序。
本文件适用于规模化新型冠状病毒实验室核酸检测过程中的人员配备、环境与设施、设备与耗材、试剂与材料、检测流程及生物安全防护要求。

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本文件规定了新型冠状病毒核酸检测信息系统的技术要求及管理要求。
本文件适用于江苏省新型冠状病毒核酸检测信息系统的建设、改造、应用和管理。

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本文件规定了预防接种单位(含固定接种门诊和临时接种点)新型冠状病毒肺炎疫情防控的基本要求和防控措施。
本文件适用于预防接种单位新型冠状病毒肺炎疫情流行期间的防控与管理,其他传染病流行适用时也可参照执行。

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本文件规定了新型冠状病毒肺炎疫情期间医疗卫生机构中新冠医疗废物收集、运送和贮存,以及相关工作人员防护要求。
本文件适用于新型冠状病毒肺炎疫情期间医疗卫生机构规范管理新冠医疗废物,其他传染病流行适用时也可参照执行。

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本文件规定了苏康码接口的接口规则、接口说明和接口应用。本文件适用于苏康码相关应用系统的设计、开发和系统集成。

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本文件规定了新冠肺炎疫情期间医疗机构发热门诊设置的总体要求、建筑设计、设施设备、医务人员要求、发热门诊管理、清洁消毒及医疗废物处置。
本文件适用于新冠肺炎疫情期间医疗机构发热门诊的建设与管理,其他传染病流行适用时也可参照执行。

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本文件规定了新型冠状病毒肺炎疫情流行期间封闭和封控区域防控的基本要求和防控措施。本文件适用于新型冠状病毒肺炎疫情流行期间封闭和封控区域的防控与管理,其他传染病流行适用时也可参照执行。

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本文件规定了人员密集型场所新冠肺炎疫情快速调查和处置的总体原则和具体方法。
本文件适用于人员密集型场所出现新冠肺炎确诊病例或无症状感染者时,早期、快速评估划定风险人群等级和落实现场管控措施,大型涉疫企业发生其他传染病时也可参照执行。

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本文件规定了新型冠状病毒肺炎疫情防控期间港口口岸的总体要求、信息报告、防控程序、作业人员管理、环境卫生管理和应急管理。
本文件适用于新冠肺炎疫情期间船舶引航、靠离泊和装卸等作业过程的疫情防控,以及船员、引航员、码头装卸人员和其他登船作业人员的管理和防护。其他传染病流行适用时也可参照执行。

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本文件规定了新型冠状病毒肺炎疫情防控期间无疫小区建设的基本要求和防控措施。
本文件适用于新型冠状病毒肺炎疫情防控期间无疫小区建设的防控与管理,其他传染病流行适用时也可参照执行。

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本文件规定了新型冠状病毒药物体外抗病毒效果测定环境与设施、设备与耗材、试剂与材料、技术要求、操作步骤和清场与消毒。
本文件适用于新型冠状病毒药物体外抗病毒效果测定。

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本文件规定了新型冠状病毒肺炎疫情防控期间入境人员转运车辆的基本要求和防控措施。
本文件适用于新型冠状病毒肺炎疫情防控期间入境人员转运车辆的防控与管理,其他传染病适用时也可参照执行。

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