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T/GDMDMA 0043-2025 血气/电解质和代谢物分析仪 现行 发布日期 :  2025-05-28 实施日期 :  2025-05-28

本文件规定了血气/电解质和代谢物分析仪的基本参数、要求、标签、标记、使用说明书、包装、运输和贮存,描述了试验方法。本文件适用于采用电极为传感器,通过电化学技术,对人体血液样本或其他体液样本进行血气项目酸碱度(PH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2),电解质项目钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)、钙离子(iCa2+),代谢物项目葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)等检测的血气/电解质和代谢物分析仪。注:包含上述全部或部分项目,且与上述检测方法相同的分析仪器参照执行,包括但不仅限于血气/电解质和代谢物分析仪。

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T/GDMDMA 0044-2025 《一次性使用血液灌流器的临床使用指南》 现行 发布日期 :  2025-05-30 实施日期 :  2025-05-30

本文件规定了一次性使用血液灌流器的规范化操作程序、治疗监测和不良事件及处理等内容。本文件适用于一次性使用血液灌流器的临床使用,不包含血浆吸附、DNA免疫吸附、蛋白A免疫吸附等相关产品内容。

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T/GDMDMA 0045-2025 血液净化装置的体外循环血路的临床使用指南 现行 发布日期 :  2025-05-30 实施日期 :  2025-05-30

本文件明确了血液净化装置的体外循环管路的工作原理、临床使用范围,规范了临床操作、不良事件的处理等内容。

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