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本文件界定了大果山楂原浆的术语和定义,规定了技术要求、生产加工过程、卫生要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存和运输。本文件适用于以大果山楂(又名广山楂)果实(冻果、鲜果)为原料加工制成的大果山楂原浆。
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本文件界定了壮瑶药养生保健泡浴包生产涉及的术语和定义,规定了原药材、生产技术、生产操作、注意事项、包装、标签及贮存等要求。本文件适用于各级医疗机构壮瑶药养生保健泡浴包的制作、包装及贮存等环节。
本文件界定了壮药香囊生产涉及的术语和定义,规定了原药材、生产技术、生产操作、注意事项、包装、标签及贮存等要求。本文件适用于各级医疗机构壮药香囊的制作、包装及贮存等环节。
本文件界定了曲咪新乳膏关键质量指标涉及的术语和定义,规定了硫酸新霉素组分含量等关键质量指标和检测操作方法。本文件适用于曲咪新乳膏。
本文件界定了显微镜辅助微创经椎间孔腰椎间融合术涉及的技术规程术语与定义,规定了适应症、禁忌症、术前评估、器械准备、麻醉、手术步骤、术后处理及康复、常见术后并发症处理等方面的要求。本文件适用于医疗机构开展显微镜辅助微创经椎间孔腰椎间融合术操作。
本文件界定了化学药品质量再评价涉及的术语和定义,规定了品种选择、信息收集、样品收集、质量评估、综合评价的要求。本文件适用于药品检验机构对化学药品的质量再评价,但不包括临床评价以及药效、毒性评价。
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