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T/JSSKSLXH 04-2025 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白微球 现行 发布日期 :  2025-06-26 实施日期 :  2025-07-01

本文件规定了重组Ⅲ型人源化胶原蛋白微球的术语和定义、扫描冷冻电镜结构表征、质量要求和试验方法、生物学评价、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。本文件适用于利用基因工程等技术生产并用于创面护理、组织修复的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白微球。

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