本文件规定了辐射骚扰测量设备的特性和性能要求,适用的频率范围为9 kHz~18 GHz。本文件包括测量天线和试验场地规范。
注:依据IEC导则107,CISPR 16-1-4为IEC所属产品委员会使用的基础电磁兼容(EMC)标准。正如IEC导则107所述,产品委员会有责任决定EMC标准的适用性。CISPR及其分技术委员会(对应于国内的SAC/TC79技术委员会及其分技术委员会)与这些产品委员会在评估其特定产品的特定试验的价值展开合作。上述技术委员会和产品委员会对应于国内相关的产品技术委员会。
本文件的要求适用于测量设备的CISPR指示范围内的辐射骚扰的所有频率和所有电平。
辐射骚扰的测量方法在CISPR 16-2-3作了规定。有关无线电骚扰的更多信息在CISPR 16的第3部分中给出。不确定度、统计学和限值建模在CISPR 16的第4部分中给出。
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本文件为雇主、责任人、激光安全员、激光操作者和其他相关人员提供指南,指导1C、3B或4类的激光器和激光设备对人体介入应用的安全使用,不包括消费品的使用。
注1:激光设备的使用场所包括但不限于医疗场所、牙科护理、理疗、美容和整形场所。
注2:有关中国市场的产品标识的内容见GB 44703。
本文件说明了为激光操作者、患者、顾客、员工、维护人员和其他人员的安全所推荐的控制措施。为了更好地理解防护的基本原则,本文件简要描述了激光设备或装置的工程控制。
本文件涵盖的范围包括:
——光束传输系统;
——激光辐射的生物效应;
——事故和危险情况报告;
——检查清单。
本文件适用于GB/T 7247.1—2024所述的激光产品。
本文件不包括医疗相关的建议,比如关于治疗适应证、禁忌证、患者或顾客状态、医疗或美容治疗程序、斑贴试验、药物、不良组织或皮肤状态以及随访控制。
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本文件规定了助听器和助听器系统的基本安全。本文件适用于助听器和助听器系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于助听器或助听器系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于助听器和助听器系统。
除201.7.9.2和201.9.6外,本文件范围内的助听器或助听器系统的预期生理效应所导致的危险(源) 在本文件中没有具体要求。
注1:见通用标准的4.2。
家庭护理环境中,助听器附件(如遥控器、音频流处理器,电池充电器,供电电源)能根据适用的标准进行测试,如GB 4943.1或其他适用的安全标准。或者通用标准也可适用。助听器没有预期与交流供电网相连的网电源部分。助听器系统与供电网通过供电电源、充电器或其他类型的附件连接。
与助听器有功能连接的附件可组成助听器系统。在正常使用时与助听器没有物理连接的助听器相关附件不认为是应用部分,因为这些附件对助听器的预期用途无直接贡献。
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