本方法是针对中药材中克百威残留的检测,选取克百威农药残留风险高的代表性中药材作为适用基质,主要有枸杞、薄荷、山银花、党参和当归。《食品快速检测方法评价技术规范》(食药监办科[2017]43号)规定,最低检出水平(检出限)设置对于存在国家标准限值规定的物质应小于或等于限值规定。因此本方法的检测性能(定性限)根据《中国药典》2020年版第四部,0212药材和饮片检定通则中的定量限设定,枸杞、薄荷、山银花、党参和当归检出限为0.05mg/kg。本研究空白样品来源于京东网购物平台购买和农贸市场样品,经参比方法确证不含克百威的枸杞、薄荷、山银花、党参和当归作为阴性空白基质。阳性样品为通过在空白样品中直接加入适量标准物质得到的含有一定浓度目标物的加标样品.
本标准的制定研究过程中查阅了国内外相关参考文献,研究了中药中氟虫腈的样品前处理方法。根据市售快检产品的基质适用性、检测限、检测步骤、结果判断等内容,选择了1种满足检测要求的胶体金金试纸条进行方法学考察。根据国家市场监管总局关于规范食品快速检测使用的意见(国市监食检规〔2023〕1号)的有关要求,对氟虫腈胶体金试纸条进行了性能指标(灵敏度、交叉反应率、假阴性率、假阳性率)的分析,建立了中药中氟虫腈的胶体金免疫层析快速检测方法。本方法经过检验机构实验室间验证,表现出了良好结果。本标准是按GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》给出的规则编写,技术内容是参照GB/T20001.4-2015《标准编写规则第4部分:试验方法标准》确定。