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本文件规定了洁净环境微生物监测使用的预制培养基平板的基本要求、生产质量方面及生产过程方面的要求。 本文件适用于预制培养基平板的生产企业,以及预制培养基平板的用户。
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本标准规定了采用最终湿热灭菌工艺生产的无菌产品实施参数放行所需具备的基本条件及通用要求。本标准适用于采用最终湿热灭菌工艺的无菌制剂生产企业。
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本文件规定了建设中药提取智能化生产的基本组成及其技术要求。 本文件适用于需要使用中药提取智能化生产的中药生产企业。 注: 本文件所描述提取主要包括液体溶剂加热提取和超临界萃取,用于指导最基础的中药提取智能化生产。
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本文件规定了防风药材的来源范畴、生境特征、采收加工、技术要求,描述了相应的检验方法。本文件适用于大兴安岭地产中药材防风的生产、销售、检验及使用、运输等。
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本文件规定了黄芪药材的来源范畴、生境特征、采收加工、技术要求,描述了相应的检验方法。 本文件适用于大兴安岭地产中药材黄芪的生产、销售、检验及使用、运输等。
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本文件规定了白鲜皮中药材的来源范畴、生境特征、采收加工、技术要求,描述了相应的检验方法。 本文件适用于大兴安岭地产中药材白鲜皮的生产、销售、检验及使用、运输等。
本文件规定了北苍术药材的来源范畴、生境特征、采收加工、技术要求,描述了相应的检验方法。 本文件适用于大兴安岭地产中药材北苍术的生产、销售、检验及使用、运输等。
本文件规定了临床试验数据管理质量核查要点,规范了数据管理核查的范围内容和要点,并对要点内容进行了建议性指导。 本文件适用于临床试验申办方、临床数据管理与统计分析公司、医药临床试验管理机构、临床医疗研究单位、合同研究组织(contract research organization;CRO)、临床机构管理组织(site management organi-zation;SMO)等相关临床研究数据管理质量的核查及评价。
本文件提出了根本原因分析法活动的程序建议。 本文件适用于各类医疗机构针对不良事件进行质量改善活动,其他行业组织可参考使用。
本文件规定了埋线针刀技术的术语和定义、操作步骤与要求、注意事项、禁忌和质量控制要求。本文件适用于埋线针刀技术操作。
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本文件为使用脂20科学减脂技术服务对单纯性超重与肥胖成年人群实施科学减脂指导服务的组织(机构)及个人提供了基本要求和标准化服务流程。 本文件适用于使用脂20科学减脂技术提供减重服务的组织及个人。
本文件规定了涂覆式刺扎自密封轮胎评价的基本要求、检验规则、评价规则、评价批准、标识规格和使用、产品质量责任。 本文件适用于通过强制性产品认证的充气无内胎轿车子午线轮胎并在其胎冠内部涂覆自密封材料具有刺扎后防漏气功能轮胎的评价。
本文件规定了轮胎工业智能装备联网的网络架构、要求及网络实施。本文件适用于轮胎企业新引入智能装备的联网及存量装备联网的升级改造。
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本文件规定了绿色轮胎的评价要求、评价规则。 本文件适用于轿车轮胎和载重汽车轮胎的绿色产品评价。
本文件规定了汽车轮胎的基本要求,描述了磨损轮胎的制备、相对抓着性能测试,确立了评价规则。本文件适用于新的轿车子午线轮胎磨损后的湿路面相对抓着性能的评价。
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