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YY 0604-2016 心肺转流系统 血气交换器(氧合器) 现行 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2018-01-01

本标准规定对无菌、一次性使用的心肺转流系统使用的血气交换器(氧合器)(以下简称氧合器)的要求该器件用于向人体血液供氧并排除血液中的二氧化碳(辅助或代替肺的呼吸功能的体外循环专用器件)。
本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。
本标准不适用于:
——植入式氧合器;
——液态氧合器;
——体外循环管道;
——分离式热交换器;
——分离式附件。

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YY/T 0735的本部分基于YY/T 0735.1-2009,规定了没有机械连接口的热湿交换器,包括连为一体的呼吸系统过滤器的具体要求和测试方法。这些装置用于对250 mL以上潮气量的气管切开术患者的呼吸气体进行湿化。

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YY/T 0735的本部分规定了潮气量等于或大于250 mL、主要预期用于对患者呼吸气体湿化、且至少包括一个机器端口的热湿交换器(包括带有呼吸系统过滤器的HME)的相关要求,并规定了对其进行评价的试验方法。

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YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器) 被代替 发布日期 :  2007-01-31 实施日期 :  2008-02-01

本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环血气交换器(氧合器) (以下简称氧合器)的要求,该器件用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。 本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。 本标准不适用于: ——植入式氧合器; ——液态氧合器; ——体外循环管道; ——分离式热交换器; ——分离式附件。

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