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本标准规定了医疗器械辐射灭菌剂量分布测试要求及测试数据分析方法。 本标准适用于γ辐照装置、电子束辐照装置、X射线(轫致辐射)辐照装置的剂量分布测试。 本标准不适用于无包装的流体状产品的剂量分布测试。
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本标准规定了用高效体积排阻色谱法(HPSEC)测定可溶性聚乳酸平均分子量(MW)和分子量分布的方法。 本标准适用于外科植入物用,能被三氯甲烷(或其他溶剂)完全溶解的包括聚(L-乳酸)树脂(PLLA)、聚(D-乳酸)树脂(PDLA)、任何比率的DL型共聚体以及丙交酯(PLA)和丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)的材料。
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本标准规定了测量功率(能量)密度分布的方法,并定义了给定平面上激光功率(能量)密度分布函数的特征参数。 本标准规定的方法适用于检测并描述光学和光学仪器中使用的连续激光和脉冲激光光束特性。
YY/T 0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。 本部分描述了在入射面上相同的X射线辐射条件下测定X射线影像增强器亮度分布和非均匀性的一种方法
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