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YY/T 0090-2014 子宫刮匙 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了子宫刮匙的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于刮子宫内壁用的子宫刮匙(以下简称刮匙 )。

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YY/T 0172-2014 子宫探针 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了子宫探针的结构形式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于子宫探针,该产品供妇产科探测子宫颈方向和深度用。
本标准不适用于一次性使用子宫探针。

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YY/T 0313-2014 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了医用高分子产品的包装和制造商提供信息的要求。

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YY/T 0458-2014 超声多普勒仿血流体模的技术要求 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了超声多普勒仿血流体模的技术要求和测量方法。
本标准适用于由超声仿组织材料、嵌埋于材料中的管道和在管道中作稳态流动的仿血液组成的超声多普勒仿血流体模(以下简称仿血流体模),该装置主要用于超声多普勒血流诊断设备的性能检测和评价。

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YY/T 0911-2014 牙科学 聚合物基代型材料 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准对应用于牙科的聚合物基代型材料的组成、性能、使用说明、包装、标识以及测试要求进行了规定。本标准适用于以聚合物基质为主要组成的代型材料。聚合物基代型材料主要用于牙科技工室从印模翻制制作活动或固定修复体的模型(铸模)。

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本标准规定了髋关节置换植入物的专用要求。
关于安全方面,本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息,以及试验方法的要求。

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YY/T 0925-2014 会阴剪 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了会阴剪的结构型式和材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于供剪切会阴组织用的会阴剪。

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本标准给出了在模拟实际使用条件下以聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。

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YY/T 0931-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了圈形套扎装置的术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于内窥镜手术所使用的可作为独立产品的圈形套扎装置。

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YY/T 0932-2014 医用照明光源 医用额戴式照明灯 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了医用额戴式照明灯的要求和试验方法。医用额戴式照明灯临床上戴在医生头上用于对患者进行诊断检查照明。

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YY/T 0935-2014 CT造影注射装置专用技术条件 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了CT(X射线计算机体层摄影)造影注射装置(以下简称:注射装置)术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于注射装置。本标准不涉及注射装置专用的一次性针筒等附件。

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YY/T 0936-2014 泌尿X射线机专用技术条件 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了泌尿X射线机 (简称泌尿机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。
本标准适用于制造商声明专用于泌尿系统的影像诊断及微创手术的X射线设备。

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YY/T 0938-2014 B型超声诊断设备核查指南 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了医疗机构的B型超声诊断设备(以下简称“B超”)接收检验、每周检验和年度检验的要求和试验方法。本标准描述的方法用于协助B超的使用者核查这类设备的性能,其主要适用于医学从业人员、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、专业测试人员、检验机构或制造商等。

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YY/T 0942-2014 眼科光学 人工晶状体植入系统 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了人工晶状体植入系统的适用范围、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于一体式(预装式)或分离式人工晶状体植入系统(以下简称植入系统:包含推注器、导入头等部件)。植入系统用于在白内障摘除后或在眼屈光手术中将可折叠人工晶状体折叠并注入晶状体囊袋内或睫状沟内。

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YY/T 0943-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了持针钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于内窥镜手术所使用的持针钳。

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