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替换: 本标准适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的,包括自测体外诊断医用目的的设备。

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YY 0650-2008 妇科射频治疗仪 现行 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-12-01

本标准规定了妇科射频治疗仪的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等。
本标准适用于3.1所定义的妇科射频治疗仪(以下简称治疗仪),该仪器用于妇科相关疾病的手术治疗。

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除下述内容外,通用标准的本章适用。
<br/> 增补:
<br/> 本专用标准说明了关于2.102所定义的自动循环无创血压监护设备的安全性和基本性能的要求。本专用标准此后将简称自动循环无创血压监护设备为设备。设备可以是有人照管的设备,也可以是无人照管的设备。
<br/> 本专用标准不适用于采用手指传感器的血压测量设备或每次测量都需要人工启动的半自动血压测量设备。

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本专用标准适用于2.2.101定义的多参数患者监护设备的安全要求。
本标准的范围限于有一个以上的应用部分或多于一个单项功能,且连接到单一患者的设备。
本标准未对单独的监护功能做规定。

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YY 0674-2008 眼科仪器 验光头 现行 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-06-01

本标准给出了用于测量人眼双眼视功能和屈光不正的验光头的要求和测试方法。

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YY 1105-2008 电动洗胃机 现行 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-12-01

本标准适用于电动洗胃机(以下简称仪器)。该类仪器供医疗单位作抢救服毒、食物中毒及手术前洗胃用。

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YY 0620-2008 牙科学 铸造金合金 现行 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-12-01

本标准给出了金含量(质量分数)≥60%,且金和铂族金属(铂、钯、铱、钌和铑)的总量(质量分数)≥75%的牙科铸造金合金(以下简称铸造金合金)的分类、要求、试验方法和包装、标签、使用说明书。 本标准适用于制作没有陶瓷贴面的牙科修复体和器件的铸造合金。

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YY 0622-2008 牙科树脂基窝沟封闭剂 现行 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-12-01

本标准规定了用于封闭牙齿窝沟点隙的树脂基材料的性能要求和测试方法。 本标准适用于化学固化及借外部能量固化的树脂基材料。

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YY 0626-2008 贵金属含量25%~75%的牙科铸造合金 现行 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-12-01

本标准规定了贵金属含量(质量分数)25%~75%的牙科铸造贵金属合金(以下简称铸造合金)的分类、要求、试验方法和包装、标识、使用说明书。
本标准适用于制造牙科修复体和器件的铸造合金。

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YY 0670-2008 无创自动测量血压计 现行 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-06-01

本标准规定了所有使用阻塞袖带对人体进行间接动脉血压测量的自动的、电子的动脉血压计的安全性和有效性的要求。

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YY 0673-2008 眼科仪器 验光仪 现行 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-06-01

本标准规定了验光仪的要求和试验方法。

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YY 0068.1-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 现行 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-12-01

YY 0068的本部分规定了硬性内窥镜的光学性能要求、试验方法。 本部分适用于医疗目的的硬性内窥镜。

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YY/T 0001-2008 体外引发碎石设备技术要求 现行 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-12-01

本标准规定了体外引发碎石设备(按3.1的定义,以下简称设备)的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志等要求。
本标准适用于以液电式、电磁式、压电式压力脉冲发生器为碎石波源的设备,设备主要用于粉碎泌尿系结石。

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YY/T 0031-2008 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 现行 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-01-01

本标准规定了输液、输血用硅橡胶管路(以下简称“管路”)及弹性件的通用要求和试验方法。

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YY/T 0631-2008 牙科材料 色稳定性的测定 现行 发布日期 :  2008-04-25 实施日期 :  2009-06-01

本标准规定了牙科材料在浸水光照射后的颜色稳定性的测定方法。

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