本标准规定了用于牙科修复的合成树脂牙和陶瓷牙的分类、要求和试验方法。

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本标准规定了聚合物基冠桥材料的分类和要求，同时也规定了与这些标准要求相应的试验方法。本标准适用于在技工室制作与金属表面接触或不接触的永久贴面或前牙冠的聚合物基冠桥材料。本标准也适用于生产厂声称不需要借助金属基底材料上的突起或网格固位即可与金属基底材料粘接的聚合物基冠桥材料。本标准不适用于直接牙体修复中所用的冠、贴面或修补的聚合物基材料，也不适用于那些用于后牙承力区的材料。

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本标准规定了牙科陶瓷的性能要求和试验方法。本标准适用于所有制作固定牙科陶瓷修复体的陶瓷材料。

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本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统（RVS）的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统（RVS）：a)　提供、定义或者显示治疗机设置数据；由人工输入数据或直接从其他设备导入数据；b)　可控制设备运行；c)　记录整个治疗阶段的数据；d)　预期用于：1）　〖ZK(〗在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下，由具有相关技术和经过培训的操作者正常使用；2）　按照使用说明书的建议进行维护；3）　在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。本标准不涉及动态射线束的治疗实施。

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本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、检验规则、标志和包装。本标准适用于一次性使用去白细胞滤器(以下简称去白细胞滤器)。去白细胞滤器可与输血器、采血/血液成分分离系统连接，用于去除血液及血液成分中的白细胞。

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本标准规定了用于永久封闭牙根管的牙科根管封闭材料的性能要求和试验方法。牙科根管封闭材料可以在潮湿或无潮湿环境下固化，可以结合牙根管根尖充填尖使用或单独使用。本标准仅适用于正向充填的牙根管封闭材料，即从牙齿冠部进行根管充填。不固化的牙科根管封闭材料不适用于本标准。

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本标准规定了手动控制型大型蒸汽灭菌器的术语和定义、型式与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于额定工作压力为0.25 MPa以下，容积大于60 L的下排气式、手动控制型的蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）。本标准不适用于自动控制型的大型蒸汽灭菌器，也不适用于真空式灭菌器。

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本标准规定了微型医用诊断X射线机（以下简称微型机）的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于管电流在1 000 μA以下带有影像接收器的便于携带的医用诊断X射线机。

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本标准规定了用于混合银合金粉和汞的预装胶囊和可重复使用胶囊的要求和试验方法。

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本标准给出了术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的目前用法，并描述了特殊用法，使其易于理解，减少混淆。

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本标准规定了医用X射线摄影床的分类与组成、要求和试验方法。本标准适用于医用X射线摄影床（以下简称摄影床）。该产品供医疗单位作X射线摄影检查时配套使用。

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本标准规定了遥控透视X射线机（以下简称遥控透视机）的组成、要求及试验方法。本标准适用于立位透视用遥控透视X射线机，该遥控透视机可供医疗诊断单位作常规透视检查之用。本标准不适用于具有透视功能的通用诊断X射线机。

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本标准规定了XZ1-4/250治疗用X射线管的定义、术语、符号和命名、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等。
本标准适用于XZ1-4/250治疗用X射线管(简称X射线管)，该X射线管外壳由玻璃制成，主要供深部放射治疗机配套使用。

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