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YY/T 0471.4-2004 接触性创面敷料试验方法 第4部分:舒适性 现行 发布日期 :  2004-03-23 实施日期 :  2005-01-01

YY/T 0471的本部分描述了评价接触性创面敷料舒适性的试验方法

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YY/T 0471.5-2017 接触性创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性 现行 发布日期 :  2017-02-28 实施日期 :  2018-01-01

YY/T 0471的本部分规定了对声称具有阻菌性能的接触性创面敷料的阻菌性能进行评价的试验方法1)。
本试验方法涉及微生物检测操作宜由经过培训的人员在生物安全实验室中进行试验。

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YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性 现行 发布日期 :  2004-03-23 实施日期 :  2005-01-01

YY/T 0471本部分描述了评价接触性创面敷料液体吸收性方面的推荐性试验方法

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本文件描述了试验用猪背部全皮层急性创伤模型的制备方法。
本文件适用于创面敷料促愈合性能的测试与评价。

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本部分描述的体外创面模型用于在体外对含抗菌成分的接触性创面敷料的抗菌活性进行评价。
本模型的应用需要操作微生物,宜由经过培训的人员在生物安全实验室中进行。

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YY/T 1477的本部分规定了评价接触性创面敷料止血性能的体外模型。
本部分适用于对声称有止血性能的片状接触性创面敷料的止血性能进行评价。
注1:本部分推荐使用人血,如使用动物血需经过确认。
注2:鉴于体内止血敷料的形态及止血机制不同,以及体内使用的复杂性,经过确认后,方可使用本模型进行筛选评价。
注3:其他未按照医疗器械管理的接触性创面止血敷料经验证后,也可参考本标准。

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YY/T 1477的本部分规定了动物烫伤模型的概述、主要设备、实验动物、试验程序。
本部分适用于烫伤类接触性创面敷料促创面愈合性能的评价。

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YY/T 1477的本部分适用于高渗出液创面的敷料规定了水平体位创面和垂直体位创面两种体外模型分别从吸收液体和透过水蒸气两个方面来评价创面敷料在高渗出液情况下对创面渗出液的液体控制性能。

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本文件规定了评价含纳米银敷料在释放介质中释放纳米银颗粒和银离子的实验方法,以及释放液中纳米银颗粒和银离子的分离、测定和表征方法。
本文件适用于与体表创面接触的含纳米银敷料的纳米银颗粒及银离子的释放特性评价。

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YY/T 1477的本部分规定了动物2型糖尿病难愈创面模型。
本部分适用于难愈性创面敷料促创面愈合性能的评价。

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YY/T 1293.2-2016 接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料 被代替 发布日期 :  2016-03-23 实施日期 :  2017-01-01

YY/T 1293的本部分规定了聚氨酯泡沫敷料的要求。
本部分适用于无菌供应的液体吸收层为聚氨酯泡沫的敷料。
本部分不包括含银等抑菌剂和负压引流用聚氨酯泡沫敷料。

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YY/T 0471.5-2004 接触性创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性 被代替 发布日期 :  2004-03-23 实施日期 :  2005-01-01

YY/T 0471的本部分描述了评价接触性创面敷料的阻菌性推荐性试验方法

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YY/T 1293.5-2017 接触性创面敷料第5部分:藻酸盐敷料 现行 发布日期 :  2017-05-02 实施日期 :  2018-04-01

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