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YY/T 0829-2011 正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了正电子发射及X射线计算机断层成像系统(以下简称PET/CT)的术语、定义以及性能和试验方法。
本标准适用于PET/CT,不适用于独立的正电子发射断层成像装置(PET)和独立的X射线计算机断层摄影设备(CT)。

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YY/T 0835-2011 牙科学 银汞合金分离器 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了用于与牙科治疗中心的牙科设备相连的银汞合金分离器的要求和试验方法,规定了基于实验室试验的以银汞合金被截留水平为依据的银汞合金分离器的效率,以及确定该效率的试验步骤,并规定了银汞合金分离器的安全运行要求、标志要求、使用说明要求、操作与维护要求。
本标准所述的所有试验均为型式试验。

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YY/T 0840-2011 医用电气设备 放射性核素校准仪 描述性能的专用方法 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准适用于在核医学实践中使用的带有充气[HT5”H]电离室[HT]的井型[HT5”H]放射性核素[HT]校准仪。
本标准的目的是确定放射性核素校准仪的最重要特性,并规定了相应试验方法,以使得制造商能够用标准化的方式声明其设备的特性,以及方便设备之间的比较。

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YY/T 0841-2011 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

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YY/T 0842-2011 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了镜鞘的要求、试验方法。
本标准适用于医疗目的内窥镜导入用镜鞘。

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YY/T 0856-2011 骨接合植入物 金属角度固定器 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

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YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

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YY/T 0858-2011 球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

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YY/T 0859-2011 均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析方法指南 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

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YY/T 0860-2011 心脏射频消融治疗设备 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了心脏射频消融治疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存
本标准适用于3.1所定义的心脏射频消融治疗设备(以下简称设备),该设备用于心脏介入射频消融手术。

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YY/T 0863-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了对医用内窥镜用滚压式冲洗吸引器(以下简称冲洗吸引器)的要求。
本标准适用于内窥镜手术中所使用的滚压式冲洗吸引器。该产品用于微创内窥镜手术中的冲洗和吸引。

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YY/T 0864-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了对医用内窥镜用液体膨腔泵(以下简称膨腔泵)的要求。
本标准适用于内窥镜手术所使用的膨腔泵。该产品用于微创内窥镜手术中的膨腔。

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YY/T 1081-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了对冷光源的要求。
本标准适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的冷光源,其他冷光源可根据适用性来选择采用。

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YY/T 1194-2011 α-淀粉酶测定试剂(盒)(连续监测法) 现行 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了α淀粉酶测定试剂(盒)的术语和定义、分类与命名、技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于使用连续监测法对血清、血浆、尿液等体液中α淀粉酶活性进行定量检测的α淀粉酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

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