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YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了红细胞沉降率测定仪的要求、试验方法、标签、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于采用垂直沉降法检验红细胞沉降率的红细胞沉降率测定仪(以下简称测定仪)。

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YY/T 0090-2014 子宫刮匙 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了子宫刮匙的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于刮子宫内壁用的子宫刮匙(以下简称刮匙 )。

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YY/T 0172-2014 子宫探针 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了子宫探针的结构形式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于子宫探针,该产品供妇产科探测子宫颈方向和深度用。
本标准不适用于一次性使用子宫探针。

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YY/T 0313-2014 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了医用高分子产品的包装和制造商提供信息的要求。

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YY/T 0458-2014 超声多普勒仿血流体模的技术要求 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了超声多普勒仿血流体模的技术要求和测量方法。
本标准适用于由超声仿组织材料、嵌埋于材料中的管道和在管道中作稳态流动的仿血液组成的超声多普勒仿血流体模(以下简称仿血流体模),该装置主要用于超声多普勒血流诊断设备的性能检测和评价。

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YY/T 0184-2014 输精管结扎用钳 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了输精管结扎用钳的分类、结构与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于供输精管直视钳穿和注射粘堵手术时分离阴囊皮肤的分离钳和在阴囊皮肤外作夹持、固定输精管或提取裸露的输精管的皮外固定钳。

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YY/T 0501-2014 尿液干化学分析质控物 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了尿液干化学分析质控物的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于尿液干化学分析质控物(以下简称质控物)。

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YY/T 0917-2014 神经外科植入物 可塑型预制颅骨板 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准适用于用来覆盖颅骨缺损部位的可塑型预制金属颅骨板,规定了可塑型预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签的要求。

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本标准规定了膝关节置换植入物的专用要求。
关于安全方面,本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息,以及试验方法的要求。

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YY/T 0922-2014 医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了镜桥的术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于医疗目的内窥镜导入用镜桥。

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本标准给出了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行定性再采用紫外分光光度法进行定量。
注: 也可采用其他适宜的方法但需经必要的方法学验证。
本标准适用于使用DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的器械。

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YY/T 0928-2014 神经外科植入物 预制颅骨板 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了神经外科植入物预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签以及注意事项,但不包括材料的生物相容性和毒性要求。
本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。

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YY/T 0930-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了细胞刷的术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于内窥镜手术所使用的可作为独立产品的细胞刷。

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YY/T 0939-2014 超声骨密度仪 宽带超声衰减(BUA)的试验方法 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了超声骨密度仪宽带超声衰减(BUA)的试验方法。
本标准适用于超声骨密度仪宽带超声衰减(BUA)的测量与验证。

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YY/T 0940-2014 医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳 现行 发布日期 :  2014-06-17 实施日期 :  2015-07-01

本标准规定了抓取钳的范围、术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于内窥镜手术所使用的抓取钳。

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