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YY/T 0084.2-2009 矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定 现行 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

YY/T 0084的本部分规定了带夹套的矩形压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)主要受压元件的强度计算及其有关规定,对于本部分未予规定的则由相应的标准规定。本部分适用于设计压力不大于0.4 MPa,灭菌室容积不大于6 m3,灭菌室截面积不大于1.2 m2的下排气式或预真空式压力蒸汽灭菌器。

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YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验方法。本试验用于测定可引起沙门氏杆菌基因置换和/或移码突变的口腔材料所诱发的依赖于组氨酸(his-)的菌株产生不依赖于组氨酸(his+)的基因突变。为检测口腔医疗器械的诱变性试验之一。

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YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械急性经口全身毒性试验方法。
本部分适用于评价口腔医疗器械经口途径的急性全身毒性。

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YY/T 0506的本部分规定了用于评定屏障材料对携菌微粒阻穿透性的试验方法。

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YY/T 0698的本部分提供了用YY/T 0698的第3部分规定的纸制造的纸袋的要求和试验方法。本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求。这样,4.2~4.6中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。本部分规定的纸袋适用于最终灭菌的医疗器械的包装。

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YY/T 0719.1-2009 眼科光学 接触镜护理产品 第1部分:术语 现行 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

YY 0719的本部分给出了与接触镜护理产品相关的术语定义。

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YY 0719的本部分规定了用于评价所有多次量防腐接触镜护理产品的抗微生物防腐作用的操作程序,并且给出了用于测定抛弃日期的指南,参见资料性附录B、附录C、附录D和附录E。本部分可用于抛弃日期为28 d的产品。本部分不适用于一次性使用的一次量包装无菌产品或采用物理屏障抗微生物污染的多次量容器(如气溶胶容器)。

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YY/T 0727.1-2009 外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分:髓内钉 现行 发布日期 :  2009-11-15 实施日期 :  2010-12-01

YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械,给出了髓内钉的定义和要求。
本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。

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YY/T 0727.2-2009 外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分:锁定部件 现行 发布日期 :  2009-11-15 实施日期 :  2010-12-01

YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械。给出了髓内钉锁定部件的分类和要求。
本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。
本部分不适用于不带锁髓内钉。 

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YY/T 0729的本部分规定的试验方法预期为用于组织粘合的组织粘合剂或密封剂在软组织上的粘合强度提供可比手段。方法中选择适用的基材,本部分可用于组织粘合剂制造中的质量控制。

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YY/T 0729的本部分规定的试验方法预期为用于组织粘合的组织粘合剂或密封剂在软组织上的粘合强度提供可比手段。方法中选择适用的基材,本部分可用于组织粘合剂的制造中的质量控制。

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YY/T 0729.3-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法 第3部分:拉伸强度 现行 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

YY/T 0729的本部分规定的试验方法预期为用于组织粘合的组织粘合剂或密封剂在软组织上的粘合强度提供可比手段。方法中选择适用的基材,本部分可用于组织粘合剂的制造中的质量控制。

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YY/T 0735的本部分规定了潮气量等于或大于250 mL、主要预期用于对患者呼吸气体湿化、且至少包括一个机器端口的热湿交换器(包括带有呼吸系统过滤器的HME)的相关要求,并规定了对其进行评价的试验方法。

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YY/T 0753.2-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分:非过滤方面 现行 发布日期 :  2009-11-15 实施日期 :  2010-12-01

YY/T 0753的本部分规定了用于麻醉呼吸用呼吸系统过滤器(BSF)的非过滤方面,包括其连接端口、泄漏、阻流、包装、标志和提供的信息。试验方法预期用于临床呼吸系统中使用的BSF。
本部分不适用于其他类型的过滤器,如专门用于保护真空源或气体采样管路、对过滤器加压的气体或保护生理呼吸测量试验设备的过滤器。
注: YY/T 0753.1给出了评价呼吸系统过滤器过滤性能试验方法。

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