本标准规定了一次性使用植入式给药装置专用针(包括输液针和注射针)的要求，以保证与植入式给药装置和输注装置相适应。
本标准为专用针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。
本标准不涉及专用针防针刺安全要求。

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本标准规定了带有真空阶段(预真空)的蒸汽灭菌器进行蒸汽渗透测试用的过程挑战装置及指示物系统的要求、试验方法。本标准所指的蒸汽渗透测试是基于GB 8599—2008和YY 0646—2008的规定。
本标准适用过程挑战装置及指示物系统，包括多孔负载过程挑战装置及指示物系统和空腔负载过程挑战装置及指示物系统。

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本标准提供了评价医疗保健产品(包括包装)的组成材料，包括高分子材料、金属、陶瓷/玻璃及其他材料对辐射灭菌加工的适宜性的程序和信息，为选择和鉴定医疗保健产品和包装的材料提供指南。

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本标准规定了宫内节育器放置器的术语与定义、结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于含铜宫内节育器配套使用的放置器。本标准不适用于校正宫内节育器的位置或其他用途或型式的宫内节育器放置器。

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本标准规定了电子射野成像装置的性能要求和试验方法。
本标准适用于放射治疗中以医用电子加速器的辐射束做为辐射源的电子射野成像装置。

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本标准规定了医用诊断X射线管组件（以下简称管组件)泄漏辐射测试的术语和定义、测试方法。
本标准适用于非电容放电式高压发生装置中管组件加载状态下泄漏辐射的测试。

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本标准规定了毫米波治疗设备的定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的以非热效应治疗疾病的毫米波治疗设备(以下简称设备)。

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本标准规定了减重步行训练台(以下简称设备)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1规定的设备。

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本标准规定了紫外治疗设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志及使用说明书、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的紫外治疗设备(以下简称设备)的要求。
本标准不适用于下列设备:
——仅用于照射器械和材料的紫外消毒或杀菌设备；
——光固化机；
——紫外激光设备；
——紫外光敏治疗设备；
——紫外血液内照射设备。

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本标准规定了电池供电骨组织手术设备(以下简称设备)的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于电池供电的骨组织手术设备。
本标准不适用于气动装置的骨组织手术设备。
本标准不适用于网电源供电的骨组织手术设备。
本标准不适用于牙科的同类设备。

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本标准规定了配接腔内探头B型超声诊断设备的术语和定义、测试条件以及试验方法。
本标准适用于超声标称频率在1.5 MHz～15.0 MHz范围内，配接腔内探头的B型超声诊断设备(以下简称B超)。

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本标准规定了子宫颈钳的结构型式、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于子宫颈钳，该产品供妇产科手术时牵拉固定子宫颈用。

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本标准规定了输卵管提取钩(以下简称提取钩)的结构型式及材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于供妇科施行结扎输卵管手术时作提取输卵管用的输卵管提取钩。

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本标准规定了频率范围在0.5 MHz～15 MHz内的医用超声设备(以下简称设备)与探头频率特性的测试方法与相关参数的计算方法。
本标准适用于工作在连续波、准连续波或脉冲波状态的各类医用超声设备与探头。

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